국가: 스위스
언어: 이탈리아어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
filgrastimum
Accord Healthcare AG
L03AA02
filgrastimum
Siringhe preriempite
filgrastimum 48 Mio. U., acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 17.25 µg, sorbitolum 25 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
A
Biotechnologika
Neutropenia
zugelassen
1970-01-01
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Accofil® Composizione Principi attivi Filgrastim (G-CSF) (prodotto da batteri E. coli geneticamente modificati). G-CSF corrisponde a: fattore umano ricombinante metionilato non glicosilato stimolante le colonie di granulociti. Sostanze ausiliarie Acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.02 mg, sorbitolum (E420) 25 mg, polysorbatum 80, aqua ad injectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezioni in siringhe preriempite. Accofil 30: 1 siringa preriempita (0,5 ml di soluzione per iniezioni) contiene 30 milioni di unità (che corrispondono a 300 µg) di filgrastim. Accofil 48: 1 siringa preriempita (0,5 ml di soluzione per iniezioni) contiene 48 milioni di unità (che corrispondono a 480 µg) di filgrastim. Indicazioni/Possibilità d'impiego Accofil è indicato per: ·Riduzione della durata e della gravità della neutropenia in pazienti (adulti e bambini) trattati con una chemioterapia citotossica altamente mielosoppressiva per una neoplasia maligna (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche). Non sono stati condotti studi randomizzati nei bambini con leucemia mieloide acuta, ma sono disponibili studi sequenziali non controllati o non randomizzati. ·Riduzione della durata della neutropenia nella chemioterapia citotossica ad alte dosi seguita da trapianto di midollo osseo autologo o allogenico. ·Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC). ·Uso a lungo termine volto all'aumento della conta dei neutrofili e alla riduzione delle infezioni in bambini ed adulti con infezioni clinicamente significative negli ultimi 12 mesi e tre neutropenie documentate con ANC <0,5 × 109/l nella neutropenia congenita grave, neutropenia ciclica e neutropenia idiopatica. ·Trattamento di una neutropenia persistente (ANC ≤1,0 × 109/l) in pazienti con infezione da HIV avanzata, per ridurre il rischio di infezione batterica quando non siano appropriate altre opzioni per il trattamento della neutropenia 전체 문서 읽기