마이비오캡슐(사카로마이세스보울라디균)(수출명:FLORINA) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

마이비오캡슐(사카로마이세스보울라디균)(수출명:florina)

kyungdong pharm. co., ltd. - saccharomyces boulardii - 엷은 황갈색에서 갈색의 가루 또는 작은 덩어리가 든 암록색의 경질 캅셀제 - 1캡슐(내용량 113mg)중 - 첨가제 : 상하단 암록색 - [237]정장제 - 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

유박스비주(B형간염백신,유전자재조합)(수출명:리콤박스주,헤파티박스주,RecombinantHepatitisBVaccine,엘지유박스비주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유박스비주(b형간염백신,유전자재조합)(수출명:리콤박스주,헤파티박스주,recombinanthepatitisbvaccine,엘지유박스비주)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna, host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc-a/g-ub-hbs) - 백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 바이알제 - 1바이알 (0.5 밀리리터 중)-제1법/1 바이알 (1 밀리리터 중)-제1법/1 밀리리터 중-제2법(수출용) - 첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물(7수화물), 수산화알루미늄겔, 인산이수소칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방

훼리돌캡슐(폴리삭카리드철착염)(수출명:SamchullyFERRIDOL) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

훼리돌캡슐(폴리삭카리드철착염)(수출명:samchullyferridol)

aprogen biologics inc. - polysaccharide iron complex - 엷은 갈색의 분말이 충전된 상하부 주홍색 경질캡슐 - 1캡슐(537mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 상하부 주홍색의 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [322]무기질제제 - 철 결핍성 빈혈

고가이큐캡슐(수출명:gogaiQCapsules) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고가이큐캡슐(수출명:gogaiqcapsules)

suheung co., ltd. - polysaccharide iron complex/cyanocobalamin powder 0.1%/folic acid - 갈색의 가루가 든 상·하부 농갈색의 경질캡슐 - 1캡슐(507mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [322]무기질제제 - 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(23.75 mg) 중 - 1바이알(23.75 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,5,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알 (19 mg) 중 - 1바이알 (19 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,4,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (42.75mg) 중 - 1바이알 (42.75mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,9,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁액상제제 - 1바이알 (66.5mg) 중 - 1바이알 (66.5mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,14,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 소아의 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장장애

멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘비오[(수막구균 a,c,w135,y)- crm197단백 접합 백신]

gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메낙트라주(수막구균(a,c,y,w-135)다당류-dt단백접합백신)

sanofi pasteur ltd. - meningococcal a polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal c polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal y polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal w-135 polysaccharide c.diptheria conjugate antigen - 투명하거나 약간 혼탁한 액이 바이알에 충전된 주사제 - 1 바이알 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 무수인산나트륨, 인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방