ABOXOMA 5 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

APIXABANUM

제공처:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC 코드:

B01AF02

INN (International Name):

APIXABANUM

복용량:

5mg

약제 형태:

COMPR. FILM.

처방전 유형:

PRF

Manufactured by:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

치료 그룹:

ANTITROMBOTICE ANTITROMBOTICE

제품 요약:

14215/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 200 compr. film.; 14215/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 168 compr. film.; 14215/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 100 compr. film.; 14215/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 60 compr. film.; 14215/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 56 compr. film.; 14215/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 28 compr. film.; 14215/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 20 compr. film.; 14215/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 14 compr. film.; 14215/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 10 compr. film.

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14215/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ABOXOMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
apixaban
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aboxoma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aboxoma
3.
Cum să luaţi Aboxoma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aboxoma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ABOXOMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aboxoma conţine ca substanţă activă apixaban şi aparţine unui
grup de medicamente denumite
anticoagulante. Acest medicament acţionează prin prevenirea
formării de cheaguri de sânge prin
blocarea Factorului Xa, care este un component important în
coagularea sângelui.
Aboxoma este utilizat la adulţi:
-
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii, în
cazul pacienţilor cu bătăi
neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor
de risc suplimentar. Cheagurile de
sânge se pot desprinde şi pot ajunge până la creier, determinând
un accident vascular cerebral,
sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către
organul respectiv (situaţie
cunoscută, de asemenea, sub denumirea de embolie sistemică).

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14215/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aboxoma 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine apixaban 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 91 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimate ovale, de culoare brun-galben, biconvexe, marcate cu 5 pe o
una dintre fețe.
Dimensiuni: aproximativ 10,5 x 5,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la
pacienţi adulţi cu fibrilaţie atrială
non-valvulară (FANV) cu unul sau mai mulţi factori de risc, cum sunt
accident vascular cerebral sau
accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente; vârstă ≥ 75
ani; hipertensiune arterială; diabet
zaharat; insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II).
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare
(EP), prevenirea TVP şi a EP
recurente la adulţi (vezi pct. 4.4 pentru informaţii referitoare la
pacienţii cu EP instabili din punct de
vedere hemodinamic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la
pacienţi cu fibrilaţie atrială non- _
_valvulară (FANV) _
Doza recomandată de apixaban este de 5 mg, administrată oral de
două ori pe zi.
_Reducerea dozei _
Doza recomandată de apixaban este de 2,5 mg, administrată oral de
două ori pe zi la pacienţii cu
FANV şi cu cel puţin două din următoarele caracteristici: vârsta
≥80 ani, greutatea corporală ≤ 60 kg
sau creatinina serică ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoli/l).
Tratamentul trebuie continuat pe termen îndelungat.
2
_Tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente
(tETV) _
Doza recomandată de apixaban pentru tratamentul TVP acute şi