국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Abakavir, Lamivudin
Teva B.V.
J05AR02
Abakavir, Lamivudin
filmsko obložena tableta
Abakavir 600 mg / 1 tableta; Lamivudin 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
lamivudin in abakavir
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-22
DE/H/4343/001/IB/001/G & IB/003 – v2 JAZMP-IB/001/G,IB/003-21.12.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO ABAKAVIR/LAMIVUDIN TEVA 600 MG/300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE abakavir/lamivudin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. POMEMBNO — PREOBČUTLJIVOSTNE REAKCIJE ZDRAVILO ABAKAVIR/LAMIVUDIN TEVA VSEBUJE ABAKAVIR . Nekaterim bolnikom, ki jemljejo abakavir, se lahko pojavi PREOBČUTLJIVOSTNA REAKCIJA (resna alergijska reakcija), ki je lahko življenjsko nevarna, če še naprej jemljejo zdravila, ki vsebujejo abakavir. NATANČNO PREBERITE VSE INFORMACIJE V OKVIRU "PREOBČUTLJIVOSTNE REAKCIJE" V POGLAVJU 4. Pakiranje zdravila Abakavir/lamivudin Teva vsebuje OPOZORILNO KARTICO kot opozorilo o preobčutljivosti na abakavir za vas in medicinsko osebje. KARTICO ODTRGAJTE IN JO IMEJTE VEDNO PRI SEBI. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Abakavir/lamivudin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Abakavir/lamivudin Teva 3. Kako jemati zdravilo Abakavir/lamivudin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Abakavir/lamivudin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ABAKAVIR/LAMIVUDIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO ABAKAVIR/LAMIVUDIN TEVA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE Z VIRUSOM HIV (VIRUSOM HUMANE IMUNSKE POMANJKLJIVOSTI) PRI ODRASLIH, MLADOSTNIKIH IN OTROCIH, KI TEHTAJO VSAJ 25 KG. Zdravilo Abakavir/lamivudin Teva vsebuje dve učinkovini: abakavir in lamivudin, ki se uporabljata za zdravljenje oku 전체 문서 읽기
DE/H/4343/001/IB/001/G & IB/003 – v2 JAZMP-IB/001/G,IB/003-21.12.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DE/H/4343/001/IB/001/G & IB/003 – v2 JAZMP-IB/001/G,IB/003-21.12.2016 2 1. IME ZDRAVILA Abakavir/lamivudin Teva 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg abakavirja in 300 mg lamivudina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Oranžne, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 600 na eni strani tablete in 300 na drugi strani tablete ter dimenzijami približno 20,5 mm x 9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Abakavir/lamivudin Teva je indicirano pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) okuženih odraslih, mladostnikov in otrok, ki tehtajo vsaj 25 kg (glejte poglavje 4.4 in 5.1). Pred uvedbo zdravljenja z abakavirjem je pri vsakem bolniku, okuženim z virusom HIV, treba opraviti presejalni test za prisotnost alela HLA-B*5701, ne glede na rasno poreklo (glejte poglavje 4.4). Pri bolnikih z alelom HLA-B*5701 se abakavir ne sme uporabljati. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV. Odmerjanje _Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo vsaj 25 kg: _ Priporočeni odmerek zdravila Abakavir/lamivudin Teva je ena tableta enkrat na dan. _Otroci lažji od 25 kg: _ Zdravilo Abakavir/lamivudin Teva se ne sme dajati otrokom, ki tehtajo manj kot 25 kg, saj gre za tableto s fiksnim odmerkom, ki se ga ne da zmanjševati. Zdravilo Abakavir/lamivudin Teva je v obliki tablet s fiksnim odmerkom in se ga ne sme predpisovati bolnikom, pri katerih je potrebno prilagajanje odmerka. V primeru indikacije za ukinitev ali DE/H/4343/001/IB/001/G & IB/003 – v2 JAZMP-IB/001/G,IB/003-21.12.2016 3 prilagoditev ene izmed učinkovin so na voljo zdravila s posamezno učinkovino abakavirja ali lamivudina. V 전체 문서 읽기