후메토론점안액(플루오로메톨론)(1회용), 후메토론점안액(플루오로메톨론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

국제약품(주)

복용량:

1mL 중-다회용/1mL 중-일회용

약제 형태:

[다회용]투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액[일회용]무색 투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액

구성:

1mL 중,플루오로메톨론,USP,1,밀리그램/1mL 중,플루오로메톨론,USP,1.0,밀리그램

패키지 단위:

[다회용]5mL[일회용]0.45mL, 0.55mL

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-18)/용법용량변경 (2015-12-18)/성상변경 (2015-12-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2014-02-06)/성상변경 (2008-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-02-20

제품 특성 요약

                                •
후메토론점안액
(
플루오로메톨론
)(1
회용
),
후메토론점안액
(
플루오로메톨론
)
•
기본정보
•
성상
:
[
다회용
]
투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액
[
일회용
]
무색 투명한 플라스틱 용기에
든 엷은 유백색의 수성 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2002-02-20
•
품목기준코드
:
200200308
•
표준코드
:
8806437026000, 8806437026017, 8806437041126, 8806437041119,
8806437041102
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
점안액
0.02%)
외안부의 염증성 질환
(
안검염
,
결막염
,
각막염
,
공막염
,
상공막염 등
)
(
점안액
0.1%)
외안부 및 전안부의 염증성 질환
(
안검염
,
결막염
,
각막염
,
공막염
,
상공막염
,
홍채염
,
홍채모양체
염
,
포도막염
,
수술후 염증 등
)
용법용량
1
회
1-2
방울
1
일
2-4
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.(
일회용에 한함
)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
표재성 단순포진 각막염
(
수지상 각막염
),
우두
,
수두를 포함한 바이러스성 각결막 질환 환자
2)
진균성 안질환 환자
3)
눈의 미코박테리아 감염 환자
4)
만성 안검염 환자
5)
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이
사용할 경우에는 신중히 투여할 
                                
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