Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
1mL 중-다회용/1mL 중-일회용
[다회용]투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액[일회용]무색 투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액
1mL 중,플루오로메톨론,USP,1,밀리그램/1mL 중,플루오로메톨론,USP,1.0,밀리그램
[다회용]5mL[일회용]0.45mL, 0.55mL
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-18)/용법용량변경 (2015-12-18)/성상변경 (2015-12-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2014-02-06)/성상변경 (2008-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)
신고
2002-02-20
• 후메토론점안액 ( 플루오로메톨론 )(1 회용 ), 후메토론점안액 ( 플루오로메톨론 ) • 기본정보 • 성상 : [ 다회용 ] 투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액 [ 일회용 ] 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2002-02-20 • 품목기준코드 : 200200308 • 표준코드 : 8806437026000, 8806437026017, 8806437041126, 8806437041119, 8806437041102 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 플루오로메톨론 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - 다회용 • 성분명 : 플루오로메톨론 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 점안액 0.02%) 외안부의 염증성 질환 ( 안검염 , 결막염 , 각막염 , 공막염 , 상공막염 등 ) ( 점안액 0.1%) 외안부 및 전안부의 염증성 질환 ( 안검염 , 결막염 , 각막염 , 공막염 , 상공막염 , 홍채염 , 홍채모양체 염 , 포도막염 , 수술후 염증 등 ) 용법용량 1 회 1-2 방울 1 일 2-4 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 .( 일회용에 한함 ) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 표재성 단순포진 각막염 ( 수지상 각막염 ), 우두 , 수두를 포함한 바이러스성 각결막 질환 환자 2) 진균성 안질환 환자 3) 눈의 미코박테리아 감염 환자 4) 만성 안검염 환자 5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 사용할 경우에는 신중히 투여할 Lugege kogu dokumenti