한독세로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독

복용량:

이 약 1정(155.6mg) 중

약제 형태:

양쪽이 불룩한 노란색의 장방형 필름정제

구성:

이 약 1정(155.6mg) 중,파록세틴염산염수화물,EP,11.4,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

밀폐용기 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-08-28)/용법용량변경 (2015-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-18)/용법용량변경 (2014-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-28)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/제품명칭변경 (2009-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-06-20)/용법용량변경 (2002-06-20)/효능효과변경 (2002-06-20)/효능효과변경 (2000-10-18)/용법용량변경 (2000-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-10-18)/효능효과변경 (2000-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-04-27

제품 특성 요약

•
•
한독세로자트정
10
밀리그램
(
파록세틴염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
양쪽이 불룩한 노란색의 장방형 필름정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1999-04-27
•
품목기준코드
:
199900921
•
표준코드
:
8806521016306, 8806521016313, 8806521016320
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 8.8mm
단축크기
: 4.8mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(155.6mg)
중
•
성분명
:
파록세틴염산염수화물
•
분량
:
11.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
파록세틴으로서
10mg
•
비고
:
반수화물
효능효과
1.
주요우울증
2.
강박장애
3.
공황장애
4.
범불안장애
(GAD)
5.
외상후 스트레스장애
(PTSD)
6.
사회불안장애
/
사회공포증
용법용량
용법
:
이 약은
1
일
1
회 아침식사 중에 복용하는 것이 좋으며 씹지 말고
삼켜서 복용해야 한다
.
일반적
으로 증상이 소실될 수 있도록 충분한 기간 동안
치료하는 것이 권장된다
.
투여시작 후 최초로 만
족할 만한 반응이 나타난 후에는 투여를
지속함으로써 재발을 막을 수 있다
.
우울성 질환의 경우
에는 증상 소실 이후 최소
4
～
6
개월 동안 투여하여야 하며 강박장애와 공황장애의
경우에는 더
장기간 투여할 수 있다
.
다른 정신작용약물과 마찬가지로 투여를 갑자기
중단하여서는 안된다
(
이상반응 참조
).
다른 항우울제와 마찬가지로 치료시작 후
2
～
3
주 이내에 용량을 검토하여 필요
시 적절히 조절해주고 이후에는 임상적으로
적절하다고 판단되는 만큼 조절해 주어야 한다
.
이 약을 장기간 사용하는 경우 개별 환자에 대해 이
약�