Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
이 약 1정(155.6mg) 중
양쪽이 불룩한 노란색의 장방형 필름정제
이 약 1정(155.6mg) 중,파록세틴염산염수화물,EP,11.4,밀리그램
30정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-08-28)/용법용량변경 (2015-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-18)/용법용량변경 (2014-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-28)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/제품명칭변경 (2009-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-06-20)/용법용량변경 (2002-06-20)/효능효과변경 (2002-06-20)/효능효과변경 (2000-10-18)/용법용량변경 (2000-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-10-18)/효능효과변경 (2000-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)
신고
1999-04-27
• • 한독세로자트정 10 밀리그램 ( 파록세틴염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 양쪽이 불룩한 노란색의 장방형 필름정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1999-04-27 • 품목기준코드 : 199900921 • 표준코드 : 8806521016306, 8806521016313, 8806521016320 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 8.8mm 단축크기 : 4.8mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (155.6mg) 중 • 성분명 : 파록세틴염산염수화물 • 분량 : 11.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 파록세틴으로서 10mg • 비고 : 반수화물 효능효과 1. 주요우울증 2. 강박장애 3. 공황장애 4. 범불안장애 (GAD) 5. 외상후 스트레스장애 (PTSD) 6. 사회불안장애 / 사회공포증 용법용량 용법 : 이 약은 1 일 1 회 아침식사 중에 복용하는 것이 좋으며 씹지 말고 삼켜서 복용해야 한다 . 일반적 으로 증상이 소실될 수 있도록 충분한 기간 동안 치료하는 것이 권장된다 . 투여시작 후 최초로 만 족할 만한 반응이 나타난 후에는 투여를 지속함으로써 재발을 막을 수 있다 . 우울성 질환의 경우 에는 증상 소실 이후 최소 4 ~ 6 개월 동안 투여하여야 하며 강박장애와 공황장애의 경우에는 더 장기간 투여할 수 있다 . 다른 정신작용약물과 마찬가지로 투여를 갑자기 중단하여서는 안된다 ( 이상반응 참조 ). 다른 항우울제와 마찬가지로 치료시작 후 2 ~ 3 주 이내에 용량을 검토하여 필요 시 적절히 조절해주고 이후에는 임상적으로 적절하다고 판단되는 만큼 조절해 주어야 한다 . 이 약을 장기간 사용하는 경우 개별 환자에 대해 이 약 Lugege kogu dokumenti