하이클점안액(히알루론산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1mL중

약제 형태:

투명한 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액

구성:

1mL중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

패키지 단위:

5밀리리터/병x1 , 10밀리리터/병x1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-04-15)/성상변경 (2016-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-27)/제품명칭변경 (2005-10-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-03-31

제품 특성 요약

•
하이클점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이
있는 수용성 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2004-03-31
•
품목기준코드
:
200400025
•
표준코드
:
8806485042502, 8806485042519, 8806485042526
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
:11.8-19.5dl/g
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5
～
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
.
사용상의주의사항
(
다회용
)
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타날 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
3)
국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의
이상�