Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1mL중
투명한 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액
1mL중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
5밀리리터/병x1 , 10밀리리터/병x1
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-04-15)/성상변경 (2016-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-27)/제품명칭변경 (2005-10-05)
신고
2004-03-31
• 하이클점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2004-03-31 • 품목기준코드 : 200400025 • 표준코드 : 8806485042502, 8806485042519, 8806485042526 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 :11.8-19.5dl/g 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5 ~ 6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 사용상의주의사항 ( 다회용 ) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 , 드물게 안지 ( 눈곱 ), 안구 통증이 나타나는 경우가 있 다 . 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 때때로 안검염 , 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 . 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상 Baca dokumen lengkapnya