하메론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 하메론점안액(히알루론산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

1mL 중-다회용[내수용]/1mL 중-다회용[수출용]/1mL 중-일회용

약제 형태:

[일회용-내수용]무색투명 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액[다회용-내수용]투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액[다회용-수출용]무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱

구성:

1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병, 10mL/병, 0.3mL x 60관, 0.35mL x 60관, 0.39mL x 60관, 0.44mL x 60관, 0.45mL x 60관, 0.46mL x 60관, 0.5mL x 60관, 0.6mL x 30관, 0.7m

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2017-03-08)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/제품명칭변경 (2015-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2013-09-25)/성상변경 (2013-09-02)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/성상변경 (2010-11-30)/용법용량변경 (2010-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-02)/제품명칭변경 (2003-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-07-31

제품 특성 요약

•
하메론점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
하메론점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
[
일회용
-
내수용
]
무색투명 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고
점조성이 있는 수성의 액상
점안액
[
다회용
-
내수용
]
투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이
있는 수용성
점안액
[
다회용
-
수출용
]
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2002-07-31
•
품목기준코드
:
200210757
•
표준코드
:
8806512021906, 8806512021913, 8806512021920, 8806512032711,
8806512032728,
8806512032704, 8806512032735, 8806512036917, 8806512036900,
8806512036924,
8806512036931, 8806512044714, 8806512044813, 8806512044707,
8806512044806,
8806512045513, 8806512045612, 8806512045711, 8806512045506,
8806512045605,
8806512045704, 8806512044721, 8806512045520, 8806512049016,
8806512049009,
8806512050913, 8806512051019, 8806512050906, 8806512051002,
8806512045728
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
[
내수용
]
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
[
수출용
]
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에