Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1mL 중-다회용[내수용]/1mL 중-다회용[수출용]/1mL 중-일회용
[일회용-내수용]무색투명 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액[다회용-내수용]투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액[다회용-수출용]무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱
1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
5mL/병, 10mL/병, 0.3mL x 60관, 0.35mL x 60관, 0.39mL x 60관, 0.44mL x 60관, 0.45mL x 60관, 0.46mL x 60관, 0.5mL x 60관, 0.6mL x 30관, 0.7m
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2017-03-08)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/제품명칭변경 (2015-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2013-09-25)/성상변경 (2013-09-02)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/성상변경 (2010-11-30)/용법용량변경 (2010-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-02)/제품명칭변경 (2003-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-12)
신고
2002-07-31
• 하메론점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 하메론점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : [ 일회용 - 내수용 ] 무색투명 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액 [ 다회용 - 내수용 ] 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 [ 다회용 - 수출용 ] 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2002-07-31 • 품목기준코드 : 200210757 • 표준코드 : 8806512021906, 8806512021913, 8806512021920, 8806512032711, 8806512032728, 8806512032704, 8806512032735, 8806512036917, 8806512036900, 8806512036924, 8806512036931, 8806512044714, 8806512044813, 8806512044707, 8806512044806, 8806512045513, 8806512045612, 8806512045711, 8806512045506, 8806512045605, 8806512045704, 8806512044721, 8806512045520, 8806512049016, 8806512049009, 8806512050913, 8806512051019, 8806512050906, 8806512051002, 8806512045728 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 다회용 [ 내수용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - 다회용 [ 수출용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 Læs hele dokumentet