피블라스트 스프레이 (트라페르민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

1바이알(465.5mg)/ 1첨부용제(5mL)-1바이알(465.5mg)중/1바이알(465.5mg)/ 1첨부용제(5mL)-1첨부용제(5mL) 중

약제 형태:

백색의 덩어리 또는 분말이 들어 있는 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 외용액제

구성:

1바이알(465.5mg)/ 1첨부용제(5mL),트라페르민(숙주:대장균 B주(ATCC 23848), 벡터:pTsF-9Δgal),별규,500,마이크로그램

패키지 단위:

1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[263]화농성질환용제

제품 요약:

냉소(15℃ 이하) 보관, 밀봉용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-18)/효능효과변경 (2017-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-17)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-07-24

제품 특성 요약

•
•
피블라스트 스프레이
(
트라페르민
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 덩어리 또는 분말이 들어 있는 바이알로
첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 외용액
제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[263]
화농성질환용제
•
허가일
:
2008-07-24
•
품목기준코드
:
200808116
•
표준코드
:
8806416028308, 8806416028315
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(465.5mg)/ 1
첨부용제
(5mL) - 1
바이알
(465.5mg)
중
•
성분명
:
트라페르민
(
숙주
:
대장균
B
주
(ATCC 23848),
벡터
:pTsF-9Δgal)
•
분량
:
500
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
트라페르민으로서
600,000IU
•
비고
:
효능효과
욕창
,
화상
(2
도 또는
3
도
)
으로 인한 국소적 피부손상
,
하지궤양
용법용량
첨부용해액
1
㎖당 트라페르민으로서
100
㎍을 사용시에 용해하고
,
궤양면을 깨끗이 닦은 후 전용
분무기로
1
일
1
회
(5
번 분무
,
트라페르민으로서
30
㎍
)
적용
1)
궤양의 최대경이
6
㎝를 넘지 않는 경우
;
궤양면으로부터 약
5
㎝거리에서
5
번 분무
2)
궤양의 최대경이
6
㎝를 넘는 경우
;
약제가 동일 궤양면에
5
번 분무되도록 궤양면으로부터 약
5
㎝의 거리를 두고 같은 방법으로 조
작을 반복한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
투여부위에 악성종양이 있는 환자 또는 그 기왕력이
있는 환자
[
이 약이 세포증식 촉진작용을
나타낼 수 있기 때문에
]
2)
이 약 성분에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
투여부위 이외에 악성종양이 있는 환자 또는 그
기왕력이 있는 환자
[
혈중 이행성은 낮지만
,
세포
증식 촉진작용을 나타내기 때�