Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
1바이알(465.5mg)/ 1첨부용제(5mL)-1바이알(465.5mg)중/1바이알(465.5mg)/ 1첨부용제(5mL)-1첨부용제(5mL) 중
백색의 덩어리 또는 분말이 들어 있는 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 외용액제
1바이알(465.5mg)/ 1첨부용제(5mL),트라페르민(숙주:대장균 B주(ATCC 23848), 벡터:pTsF-9Δgal),별규,500,마이크로그램
1바이알
전문의약품
[263]화농성질환용제
냉소(15℃ 이하) 보관, 밀봉용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-18)/효능효과변경 (2017-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-17)
허가
2008-07-24
• • 피블라스트 스프레이 ( 트라페르민 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 덩어리 또는 분말이 들어 있는 바이알로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 외용액 제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [263] 화농성질환용제 • 허가일 : 2008-07-24 • 품목기준코드 : 200808116 • 표준코드 : 8806416028308, 8806416028315 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (465.5mg)/ 1 첨부용제 (5mL) - 1 바이알 (465.5mg) 중 • 성분명 : 트라페르민 ( 숙주 : 대장균 B 주 (ATCC 23848), 벡터 :pTsF-9Δgal) • 분량 : 500 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 트라페르민으로서 600,000IU • 비고 : 효능효과 욕창 , 화상 (2 도 또는 3 도 ) 으로 인한 국소적 피부손상 , 하지궤양 용법용량 첨부용해액 1 ㎖당 트라페르민으로서 100 ㎍을 사용시에 용해하고 , 궤양면을 깨끗이 닦은 후 전용 분무기로 1 일 1 회 (5 번 분무 , 트라페르민으로서 30 ㎍ ) 적용 1) 궤양의 최대경이 6 ㎝를 넘지 않는 경우 ; 궤양면으로부터 약 5 ㎝거리에서 5 번 분무 2) 궤양의 최대경이 6 ㎝를 넘는 경우 ; 약제가 동일 궤양면에 5 번 분무되도록 궤양면으로부터 약 5 ㎝의 거리를 두고 같은 방법으로 조 작을 반복한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 투여부위에 악성종양이 있는 환자 또는 그 기왕력이 있는 환자 [ 이 약이 세포증식 촉진작용을 나타낼 수 있기 때문에 ] 2) 이 약 성분에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 투여부위 이외에 악성종양이 있는 환자 또는 그 기왕력이 있는 환자 [ 혈중 이행성은 낮지만 , 세포 증식 촉진작용을 나타내기 때 Læs hele dokumentet