프리클란정625밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

(주)씨트리

복용량:

1정 985밀리그램(내수용 및 수출용), 중

약제 형태:

내수용: 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정, 수출용: 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 985밀리그램(내수용 및 수출용), 중,묽은클라불란산칼륨,EP,215.52,밀리그램/1정 985밀리그램(내수용 및 수출용), 중,아목시실린수화물,KP,500.0,밀리그램

패키지 단위:

60정/PTP(4정/PTPX15EA)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

내수용: 기밀용기(방습포장), 25℃이하의 건조한 곳에 보관, 수출용: 기밀용기(방습포장), 30℃이하의 건조한 곳에 보관 내수용: 제조일로부터 24개월, 수출용:제조일로부터 36개월(수출용에 한함) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-01-30

제품 특성 요약

                                •
프리클란정
625
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
내수용
:
흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정
,
수출용
:
흰색 또는 거의 흰색의 장방형
필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
씨트리
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2015-01-30
•
품목기준코드
:
201500526
•
표준코드
:
8806473029805, 8806473029812, 8806473029829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CI010114
장축크기
: 18mm
단축크기
: 8.12mm
두께
: 6.63mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
985
밀리그램
(
내수용 및 수출용
),
중
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
정
985
밀리그램
(
내수용 및 수출용
),
중
•
성분명
:
묽은클라불란산칼륨
•
분량
:
215.52
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
클라불란산칼륨으로서
125mg
•
비고
:
미결정셀룰로오스
64.66mg
포함
효능효과
○
유효균종
*
황색포도구균
, *
표피포도구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
엔테로콕쿠스 파이칼리스
,
코리네박테륨
,
탄저균
,
리스테리아 모노사
이토제니스
,
클로스트리듐
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
, *
대장균
, *
프로테우스 미라빌리스
, *
프로테
우스 불가리스
, *
클레브시엘라
, *
살모넬라
, *
시겔라
,
보르데텔라 백일해
, *
예르시니아 엔테로콜리
티카
,
부루셀라
,
수막염균
, *
임균
, *
모락셀라 카타랄리스
, *
인플루엔자균
,
동물 파스퇴렐라증 병원
균
,
공장캄필로박터
,
콜레라균
, *
박테
                                
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