País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)씨트리
1정 985밀리그램(내수용 및 수출용), 중
내수용: 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정, 수출용: 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정
1정 985밀리그램(내수용 및 수출용), 중,묽은클라불란산칼륨,EP,215.52,밀리그램/1정 985밀리그램(내수용 및 수출용), 중,아목시실린수화물,KP,500.0,밀리그램
60정/PTP(4정/PTPX15EA)
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
내수용: 기밀용기(방습포장), 25℃이하의 건조한 곳에 보관, 수출용: 기밀용기(방습포장), 30℃이하의 건조한 곳에 보관 내수용: 제조일로부터 24개월, 수출용:제조일로부터 36개월(수출용에 한함) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)
허가
2015-01-30
• 프리클란정 625 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정 , 수출용 : 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 씨트리 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2015-01-30 • 품목기준코드 : 201500526 • 표준코드 : 8806473029805, 8806473029812, 8806473029829 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : CI010114 장축크기 : 18mm 단축크기 : 8.12mm 두께 : 6.63mm 분 할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 985 밀리그램 ( 내수용 및 수출용 ), 중 • 성분명 : 아목시실린수화물 • 분량 : 500.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 정 985 밀리그램 ( 내수용 및 수출용 ), 중 • 성분명 : 묽은클라불란산칼륨 • 분량 : 215.52 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 클라불란산칼륨으로서 125mg • 비고 : 미결정셀룰로오스 64.66mg 포함 효능효과 ○ 유효균종 * 황색포도구균 , * 표피포도구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 엔테로콕쿠스 파이칼리스 , 코리네박테륨 , 탄저균 , 리스테리아 모노사 이토제니스 , 클로스트리듐 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 , * 대장균 , * 프로테우스 미라빌리스 , * 프로테 우스 불가리스 , * 클레브시엘라 , * 살모넬라 , * 시겔라 , 보르데텔라 백일해 , * 예르시니아 엔테로콜리 티카 , 부루셀라 , 수막염균 , * 임균 , * 모락셀라 카타랄리스 , * 인플루엔자균 , 동물 파스퇴렐라증 병원 균 , 공장캄필로박터 , 콜레라균 , * 박테 Leer el documento completo