국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1 바이알(0.5mL) 중
흰색 또는 약간 분홍색의 분말 덩어리를 함유한 유리 바이알에 든 쓸 때 녹여쓰는 주사제
1 바이알(0.5mL) 중,약독풍진생바이러스(바이러스주: Wistar RA 27/3 strain),별첨규격(전과동),3.0 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알(0.5mL) 중,약독유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain),별첨규격(전과동),3.7 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알(0.5mL) 중,약독홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain),별첨규격(전과동),3.0 이상,분류되지 않는 함량단위
제조원의 포장단위(1바이알, 1용제)
전문의약품
[631]백신류
저장방법 : 밀봉용기 2 ~8℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-31)/성상변경 (2009-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-20)
허가
2001-09-06
• • 프리오릭스주 ( 홍역 , 유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 약간 분홍색의 분말 덩어리를 함유한 유리 바이알에 든 쓸 때 녹여쓰는 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2001-09-06 • 품목기준코드 : 200108707 • 표준코드 : 8806500014200, 8806500014217, 8806500014224, 8806500014231 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중 • 성분명 : 약독홍역생바이러스 ( 바이러스주 : Schwarz strain) • 분량 : 3.0 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 단위 (logCCID50) • 총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중 • 성분명 : 약독유행성이하선염생바이러스 ( 바이러스주 : RIT4385 strain) • 분량 : 3.7 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 단위 (logCCID50) • 총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중 • 성분명 : 약독풍진생바이러스 ( 바이러스주 : Wistar RA 27/3 strain) • 분량 : 3.0 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 단위 (logCCID50) 효능효과 홍역 , 유행성 이하선염 및 풍진의 동시 예방 용법용량 첨부용제 전량으로 용해 후 0.5mL 를 피하주사한다 . 이 약은 삼각근 부위 또는 대퇴부 전외측에 근육주사할 수도 있다 . 출혈성 질환 ( 예를 들어 , 혈소판 감소증 또는 응고 장애 ) 이 있는 자는 피하주사해야 한다 . 1. 소아 : 생후 12 15 ∼ 개월 , 4 6 ∼ 세에 본 백신을 접종한다 . 2. 여성 : 풍진 백신을 접종하면 후에 임신시 전체 문서 읽기