프리오릭스주(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)글락소스미스클라인

جرعة:

1 바이알(0.5mL) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색 또는 약간 분홍색의 분말 덩어리를 함유한 유리 바이알에 든 쓸 때 녹여쓰는 주사제

تركيب:

1 바이알(0.5mL) 중,약독풍진생바이러스(바이러스주: Wistar RA 27/3 strain),별첨규격(전과동),3.0 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알(0.5mL) 중,약독유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain),별첨규격(전과동),3.7 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알(0.5mL) 중,약독홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain),별첨규격(전과동),3.0 이상,분류되지 않는 함량단위

الوحدات في الحزمة:

제조원의 포장단위(1바이알, 1용제)

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[631]백신류

ملخص المنتج:

저장방법 : 밀봉용기 2 ~8℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-31)/성상변경 (2009-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-20)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2001-09-06

خصائص المنتج

•
•
프리오릭스주
(
홍역
,
유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 약간 분홍색의 분말 덩어리를 함유한 유리
바이알에 든 쓸 때 녹여쓰는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2001-09-06
•
품목기준코드
:
200108707
•
표준코드
:
8806500014200, 8806500014217, 8806500014224, 8806500014231
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
약독홍역생바이러스
(
바이러스주
: Schwarz strain)
•
분량
:
3.0
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(logCCID50)
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
약독유행성이하선염생바이러스
(
바이러스주
: RIT4385 strain)
•
분량
:
3.7
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(logCCID50)
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
약독풍진생바이러스
(
바이러스주
: Wistar RA 27/3 strain)
•
분량
:
3.0
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(logCCID50)
효능효과
홍역
,
유행성 이하선염 및 풍진의 동시 예방
용법용량
첨부용제 전량으로 용해 후
0.5mL
를 피하주사한다
.
이 약은 삼각근 부위 또는 대퇴부 전외측에
근육주사할 수도 있다
.
출혈성 질환
(
예를 들어
,
혈소판 감소증 또는 응고 장애
)
이 있는 자는 피하주사해야 한다
.
1.
소아
:
생후
12
15
∼
개월
, 4
6
∼
세에 본 백신을 접종한다
.
2.
여성
:
풍진 백신을 접종하면 후에 임신시