프로스테리드정1mg(피나스테리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Finasteride

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

D11AX10

INN (International Name):

Finasteride

복용량:

1정 (184.7mg) 중

약제 형태:

황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정

구성:

1정 (184.7mg) 중,피나스테리드,USP,1.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTPX3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)

치료 징후:

성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

제품 요약:

용법용량 : 일반적으로 피나스테리드로서 1일 1회 1 mg을 경구투여하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다. 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다. 치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 한다. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과는 사라지게 된다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 소아환자 혹은 여성에게 투여하여서는 안 된다(소아에 대한 투여항 및 임부에 대한 투여항 참조). 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 이 약이 흡수되어 남성태아에 위험을 초래할 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서는 안 된다. 이 약의 표면은 코팅되어 있으므로 정제가 부서지지 않은 상태에서 정상적으로 취급할 때에는 주성분과 접촉되지 않는다(임부에 대한 투여항 참조). 3) 기분변형과 우울증 피나스테리드 1mg을 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다. 정신학적 증상에 대해 환자를 관찰하고, 만약 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 피나스테리드 투여를 중단하고 의료전문가에게 상담하도록 해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약과 같은 5α-환원효소 억제제는 테스토스테론이 디히드로테스토스테론으로 전환되는 것을 저해하므로 임부가 이 약을 복용하는 경우 남성태아 외부생식기의 비정상을 초래...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-09-18

환자 정보 전단

남성형 탈모증의 치료
프로스테리드
정 1mg
(피나스테리드)
Prosteride Tab. 1mg
HT-200922
전문의약품
규격
95x360
접지
95x30(고무밴딩X)
종이
70모조
삼진기획
【원료약품의 분량】 1정 중
유효성분 : 피나스테리드(USP)
‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥
1.0mg
첨가제(동물유래) : 유당수화물<기원동물 : 소,
사용부위 : 우유>
첨가제(타르색소) : 청색2호 알루미늄레이크
기타첨가제 : 라우릴황산나트륨, 셀락토오스80,
스테아르산마그네슘, 오파드라이분홍색(85G44100),
전분글리콜산
나트륨
【성 상】 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의
필름코팅정
【효능·효과】
성인 남성(만 18∼41세)의 남성형 탈모증(안드로겐
탈모증)의 치료
【용법·용량】
일반적으로 피나스테리드로서 1일 1회 1mg을
경구투여하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다.
일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수
있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 복용할
것을
권장한다. 치료 기간과 유효성을 지속적으로
평가해야 한다. 복용을 중단하면 12개월 내에
치료효과는 사라지게
된다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 이 약을 소아환자 혹은 여성에게 투여하여서는 안
된다(소아에 대한 투여항 및 임부에 대한 투여항
참조).
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이
약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 이
약이
흡수되어 남성태아에 위험을 초래할 가능성이
있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이
약의
부서진 조각을 만져서는 안 된다. 이 약의 표면은
코팅되어 있으므로 정제가 부서지지 않은 상태에서
정상적으로 취급할 때에는 주성분과 접촉되지

제품 특성 요약

효능효과
성인남성(만18∼41세)의남성형탈모증(안드로겐탈모증)의치료
용법용량
일반적으로피나스테리드로서1일1회1mg을경구투여하며,식사와관계없이투여할수있다.
용량을증량하면유효성이증대된다는근거가없다.
일반적으로3개월이상복용해야치료효과를볼수있으며,치료효과유지를위해지속적으로복용할것을권
장한다.치료기간과유효성을지속적으로평가해야한다.복용을중단하면12개월내에치료효과는사라지
게된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약을소아환자혹은여성에게투여하여서는안된다(소아에대한투여항및임부에대한투여항참조).
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성이약의부서진조각을만지는경우,피부를통해이약이흡수
되어남성태아에위험을초래할가능성이있으므로임부나임신했을가능성이있는여성은이약의부서진조각
을만져서는안된다.이약의표면은코팅되어있으므로정제가부서지지않은상태에서정상적으로취급할때
에는주성분과접촉되지않는다(임부에대한투여항참조).
3)기분변형과우울증
피나스테리드1mg을투여한환자에서우울한기분,우울증이보고되었고,이보다는적은건수로자살생각을
포함한기분변형이보고되었다.정신학적증상에대해환자를관찰하고,만약환자에게이러한증상이발생하
는경우피나스테리드투여를중단하고의료전문가에게상담하도록해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는여성:이약과같은5α-환원효소억제제는테스토스테론이디히드
로테스토스테론으로전환되는것을저해하므로임부가이약을복용하는경우남성태아외부생식기의비정상
을초래할수있다.따라서임신중에이약을복용하였거나이약복용중에임신하게된경우에는남성태아에대
한잠재적위험�