포폴주사(프로포폴)(바이알)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동국제약(주)

복용량:

1밀리리터 중-내수용, 수출용 2/1밀리리터 중-수출용 1

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 전질균등한 유탁액이든 무색투명한 바이알주사제

구성:

1밀리리터 중,프로포폴,EP,10.0,밀리그램/1밀리리터 중,프로포폴,별규,10.0,밀리그램

패키지 단위:

내수용: 50ml/바이알 × 1바이알수출용: 8ml/바이알 × 10바이알, 12ml/바이알 × 5바이알, 20ml/바이알 × 5바이알, 50ml/바이알 × 1바이알, 100ml/바이알 × 1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[111]전신마취제

제품 요약:

밀봉용기,2-25℃보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-02-25

제품 특성 요약

•
•
포폴주사
(
프로포폴
)(
바이알
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 전질균등한 유탁액이든
무색투명한 바이알주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[111]
전신마취제
•
허가일
:
2011-02-25
•
품목기준코드
:
201100961
•
표준코드
:
8806534022905, 8806534023315, 8806534022912, 8806534023414,
8806534023308,
8806534023407, 8806534035516, 8806534035523, 8806534035509,
8806534035813,
8806534035806
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
수출용
1
•
성분명
:
프로포폴
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
내수용
,
수출용
2
•
성분명
:
프로포폴
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 1 %
1.
성인 및
3
세 이상 소아의 전신마취의 유도 및 유지
2.
인공호흡중인 중환자의 진정
3.
수술 및 진단시의 의식하 진정
* 2 %
1.
성인 및
3
세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지
2.
인공호흡중인 중환자의 진정
용법용량
1.
전신마취
1)
전신마취의 유도
(1) 55
세 미만 성인
:
마취 발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 환자의
반응을 관찰하여 이 약의
용량을 결정한다
.
보통 건강한 성인의 경우
10
초마다 프로포폴로서
40 mg(4 mL)
을 정맥 또는 점
적 정맥 주사한다
. 55
세 미만의 성인에는 체중 ㎏당
1.5
～
2.5 mg
을 투여하며 투여 속도를 감소
시켜
(20
～
50 mg/min)
총 투여량을 감소시킬 수 있다
.
(2) 55
세 이상 성인
,
허약 환자
, ASA 3, 4
등급 성인 환자
,
심장기능 손상환자
:
이 약의 효과가 매
우 민감할 수 있으므로 이 약의 용량을 임상반응과
조건에 따라 감량
(
약 체