Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
동국제약(주)
1밀리리터 중-내수용, 수출용 2/1밀리리터 중-수출용 1
흰색 또는 거의 흰색의 전질균등한 유탁액이든 무색투명한 바이알주사제
1밀리리터 중,프로포폴,EP,10.0,밀리그램/1밀리리터 중,프로포폴,별규,10.0,밀리그램
내수용: 50ml/바이알 × 1바이알수출용: 8ml/바이알 × 10바이알, 12ml/바이알 × 5바이알, 20ml/바이알 × 5바이알, 50ml/바이알 × 1바이알, 100ml/바이알 × 1바이알
전문의약품
[111]전신마취제
밀봉용기,2-25℃보관 제조일로부터 36개월
허가
2011-02-25
• • 포폴주사 ( 프로포폴 )( 바이알 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 전질균등한 유탁액이든 무색투명한 바이알주사제 • 모양 : • 업체명 : 동국제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [111] 전신마취제 • 허가일 : 2011-02-25 • 품목기준코드 : 201100961 • 표준코드 : 8806534022905, 8806534023315, 8806534022912, 8806534023414, 8806534023308, 8806534023407, 8806534035516, 8806534035523, 8806534035509, 8806534035813, 8806534035806 • 마약류 구분 : 향정 • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 - 수출용 1 • 성분명 : 프로포폴 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 - 내수용 , 수출용 2 • 성분명 : 프로포폴 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 * 1 % 1. 성인 및 3 세 이상 소아의 전신마취의 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정 3. 수술 및 진단시의 의식하 진정 * 2 % 1. 성인 및 3 세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정 용법용량 1. 전신마취 1) 전신마취의 유도 (1) 55 세 미만 성인 : 마취 발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 환자의 반응을 관찰하여 이 약의 용량을 결정한다 . 보통 건강한 성인의 경우 10 초마다 프로포폴로서 40 mg(4 mL) 을 정맥 또는 점 적 정맥 주사한다 . 55 세 미만의 성인에는 체중 ㎏당 1.5 ~ 2.5 mg 을 투여하며 투여 속도를 감소 시켜 (20 ~ 50 mg/min) 총 투여량을 감소시킬 수 있다 . (2) 55 세 이상 성인 , 허약 환자 , ASA 3, 4 등급 성인 환자 , 심장기능 손상환자 : 이 약의 효과가 매 우 민감할 수 있으므로 이 약의 용량을 임상반응과 조건에 따라 감량 ( 약 체 Read the complete document