페타론정

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
알리코제약(주)
복용량:
1정(519.0mg) 중
약제 형태:
연녹색의 장방형 장용성 필름코팅정제
구성:
1정(519.0mg) 중,셀룰라제,KP,50.0,밀리그램/1정(519.0mg) 중,디메티콘,NF,25.0,밀리그램/1정(519.0mg) 중,우담즙엑스,생규,25.0,밀리그램/1정(519.0mg) 중,판크레아틴,KP,175.0,밀리그램
패키지 단위:
10정/PTP
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[233]건위소화제
제품 요약:
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-10-16)/성상변경 (2014-10-16)/제품명칭변경 (2014-10-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-06-11)/성상변경 (2005-10-13)/제품명칭변경 (2004-07-07)/성상변경 (2004-07-07)/제품명칭변경 (2002-09-07)/성상변경 (2000-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199200706
승인 날짜:
1992-07-24

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페타론정

기본정보

성상

연녹색의 장방형 장용성 필름코팅정제

모양

장방형

업체명

알리코제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[233]

건위소화제

허가일

1992-07-24

품목기준코드

199200706

표준코드

8806496025204, 8806560037102, 8806496025211, 8806560037119, 8806496025228

마약류 구분

기타식별표시

모양

장방형 장축크기

: 15.7mm

단축크기

: 9.5mm

두께

: 8.6mm

변경이력

변경이력보기

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첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(519.0mg)

성분명

판크레아틴

분량

175.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

아밀라제

4,200F.I.P.

단위

리파제

5,367F.I.P.

단위

프로테아제

222F.I.P.

단위

총량

(519.0mg)

성분명

우담즙엑스

분량

25.0

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(519.0mg)

성분명

디메티콘

분량

25.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(519.0mg)

성분명

셀룰라제

분량

50.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

헤미셀룰라제 단위

효능효과

소화불량

식욕감퇴

식욕부진

과식

식체

위체

소화촉진

소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인

회 식후에 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이약을 복용하지 말 것

세 이하의 어린이

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

젖당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-

galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

전분소화효소

단백소화효소

지방소화효소

또는 섬

유소소화효소 함유 제제

다른 약물을 복용하고 있는 사람

다음과 같은 사람

경우

이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담

시 이 첨부문서를 소지할 것

1) 2

주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

저장상의 주의사항

어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

직사광선

햇볕

을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에

밀폐하여

보관할 것

오용

잘못사용

을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온

(1~30

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

/PTP

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2016 47985

2014 47806

2013 52488

2012 62802

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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