팔로델정(브로모크립틴메실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

이 약 1정 중

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

이 약 1정 중,브로모크립틴메실산염,EP,2.87,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP포장X3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

병포장 : 기밀용기, 차광 25℃이하보관 블리스터포장 : 기밀용기, 습기를 피해 차광, 25℃이하보관 병포장 : 제조일로부터 36개월블리스터포장 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-17)/효능효과변경 (2014-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-21)/제품명칭변경 (2011-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-30)/용법용량변경 (2005-07-30)/효능효과변경 (2005-07-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-03-24

제품 특성 요약

•
•
팔로델정
(
브로모크립틴메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2004-03-24
•
품목기준코드
:
200410070
•
표준코드
:
8806536012003, 8806536012010, 8806536012027
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정 중
•
성분명
:
브로모크립틴메실산염
•
분량
:
2.87
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
브로모크립틴으로
2.5mg
•
비고
:
효능효과
○
유즙 분비의 예방 및 억제
○
고프로락틴혈증에 기인하는 남성
,
여성의 성선기능저하증 및 유루증
○
불임증
○
월경불순의 여러 증상
(
특히
,
유방에 나타나는 증상
),
월경 직전의 두통
,
기분변화 및 부종 등과
같은 증상의 완화
○
말단 비대증 환자 치료 시 수술 또는 방사선 요법과
병행하여 혈중 성장호르몬 저하 목적
○
파킨슨병
용법용량
항상 식사직후에 투여한다
.
투여방법은 질환에 따라 다양하나 대부분
적응증에는 이상반응을 극
소화시키고 최대효과를 얻기 위하여 점증요법을
시행함이 바람직하다
.
통상의 점증요법은 다음과 같다
.
첫날은 브로모크립틴으로서 취침 시
1.25mg
을 투여하고
,
다음
2
3
∼
일 후에 아침
,
저녁으로
1.25mg
씩 투여하며
,
이후에는
2
3
∼
일 간격으로
1.25mg
씩을 증량하
여 유지량으로
1
회
2.5mg
씩
1
일
2
회 투여한다
.
필요시 위와 같은 방법
(2
3
∼
일 간격으로
1.25mg
씩 증량
)
으로 증량한다
.
(
각 질환별 권장 용량
)
○
유즙분비 예방 및 억제
상기