Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1정 중
백색의 원형정제
이 약 1정 중,브로모크립틴메실산염,EP,2.87,밀리그램
30정(10정/PTP포장X3)
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
병포장 : 기밀용기, 차광 25℃이하보관 블리스터포장 : 기밀용기, 습기를 피해 차광, 25℃이하보관 병포장 : 제조일로부터 36개월블리스터포장 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-17)/효능효과변경 (2014-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-21)/제품명칭변경 (2011-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-30)/용법용량변경 (2005-07-30)/효능효과변경 (2005-07-30)
신고
2004-03-24
• • 팔로델정 ( 브로모크립틴메실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2004-03-24 • 품목기준코드 : 200410070 • 표준코드 : 8806536012003, 8806536012010, 8806536012027 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 중 • 성분명 : 브로모크립틴메실산염 • 분량 : 2.87 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 브로모크립틴으로 2.5mg • 비고 : 효능효과 ○ 유즙 분비의 예방 및 억제 ○ 고프로락틴혈증에 기인하는 남성 , 여성의 성선기능저하증 및 유루증 ○ 불임증 ○ 월경불순의 여러 증상 ( 특히 , 유방에 나타나는 증상 ), 월경 직전의 두통 , 기분변화 및 부종 등과 같은 증상의 완화 ○ 말단 비대증 환자 치료 시 수술 또는 방사선 요법과 병행하여 혈중 성장호르몬 저하 목적 ○ 파킨슨병 용법용량 항상 식사직후에 투여한다 . 투여방법은 질환에 따라 다양하나 대부분 적응증에는 이상반응을 극 소화시키고 최대효과를 얻기 위하여 점증요법을 시행함이 바람직하다 . 통상의 점증요법은 다음과 같다 . 첫날은 브로모크립틴으로서 취침 시 1.25mg 을 투여하고 , 다음 2 3 ∼ 일 후에 아침 , 저녁으로 1.25mg 씩 투여하며 , 이후에는 2 3 ∼ 일 간격으로 1.25mg 씩을 증량하 여 유지량으로 1 회 2.5mg 씩 1 일 2 회 투여한다 . 필요시 위와 같은 방법 (2 3 ∼ 일 간격으로 1.25mg 씩 증량 ) 으로 증량한다 . ( 각 질환별 권장 용량 ) ○ 유즙분비 예방 및 억제 상기 Lugege kogu dokumenti