파센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1 정 ( 90.841 mg) 중

약제 형태:

연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정

구성:

1 정 ( 90.841 mg) 중,보센탄수화물,별규,64.541,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-17)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-10-17

환자 정보 전단

전문의약품
의 약 품
분류번호
214
혈압강하제
【원료약품의 분량】
1정 중
파센탄정 62.5mg:
보센탄수화물(별규)
…………………………………………………………………
64.541mg(보센탄무수물로서 62.5mg)
파센탄정 125mg:
보센탄수화물(별규)
…………………………………………………………………
129.082mg(보센탄무수물로서 125mg)
【성 상】
파센탄정 62.5mg: 연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의
필름코팅정
파센탄정 125mg: 연한 살구색의 장방형 필름코팅정
【효능·효과】
폐동맥고혈압(WHO 기능 분류 클래스 III 및 IV에
해당하는 폐동맥고혈압(WHO Group I) 환자의 운동능력
및 증상개선
기능 분류 클래스 II에 해당하는 폐동맥고혈압
환자의 임상적 악화의 지연
전신경화증에 기인한 활동성 수지/족지 궤양증이
있는 환자의 새로운 수지/족지 궤양증 발생감소
【용법·용량】
<폐동맥 고혈압>
이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는
의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 하며, 투여
용량은 환자의 증상, 내약성
등에 따라 적절히 조절하여야 한다.
초기용량으로 투약 첫 4주간 1일 2회, 1회 62.5mg을
투여하며, 투약 5주째부터 유지용량으로 1일 2회, 1회
125mg을 투여한다.
이 약은 식사에 상관없이 아침, 저녁에 투여한다.
1일 250mg 초과시 간손상에 대한 위험성이 증가된다.
<전신경화증에 기인한 활동성 수지/족지 궤양증>
전신 경화증 치료에 대한 경험이 있는 의사에 의해
치료를 시작하고 모니터링하여야 한다.
초기용량으로 투약 첫 4주간 1일 2회, 1회 62.5mg을
투여하며, 이후로 유지용량으로 1일 2회, 1회 125mg을
투여한다.
이 약은 식사에 상관없이 아침, 저녁에 투여한다.
이 적응증에 대하여 실시된 임상시험의 치료기간은
6개월이다.
치료에 대�

제품 특성 요약

•
•
파센탄정
62.5
밀리그램
(
보센탄수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2013-10-17
•
품목기준코드
:
201309778
•
표준코드
:
8806435067104, 8806435067111, 8806435067128, 8806435067135
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HM010392
장축크기
: 6.1mm
단축크기
: 6.1mm
두께
: 3.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
( 90.841 mg)
중
•
성분명
:
보센탄수화물
•
분량
:
64.541
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
보센탄무수물로서
62.5mg
•
비고
:
일수화물
효능효과
폐동맥고혈압
(WHO
기능 분류 클래스
III
및
IV
에 해당하는 폐동맥고혈압
(WHO Group I)
환자의
운동능력 및 증상개선
기능 분류 클래스
II
에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 임상적 악화의
지연
전신경화증에 기인한 활동성 수지
/
족지 궤양증이 있는 환자의 새로운 수지
/
족지 궤양증 발생감
소
용법용량
<
폐동맥 고혈압
>
이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는
의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 하
며
,
투여 용량은 환자의 증상
,
내약성 등에 따라 적절히 조절하여야 한다
.
초기용량으로 투약 첫
4
주간
1
일
2
회
, 1
회
62.5mg
을 투여하며
,
투약
5
주째부터 유지용량으로
1
일
2
회
, 1
회
125mg
을 투여한다
.
이 약은 식사에 상관없이 아침
,
저녁에 투여한다
.
1
일
250mg
초과시 간손상에 대한 위험성이 증가된다
.
<
전신경화증에 기인한 활동성 수지
/
족지 궤양증
>
전신 경화증 치료에 대한 경험이 있는 의사에 의해
치료를 시작하고 모니터링