Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1 정 ( 90.841 mg) 중
연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
1 정 ( 90.841 mg) 중,보센탄수화물,별규,64.541,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-17)
허가
2013-10-17
전문의약품 의 약 품 분류번호 214 혈압강하제 【원료약품의 분량】 1정 중 파센탄정 62.5mg: 보센탄수화물(별규) ………………………………………………………………… 64.541mg(보센탄무수물로서 62.5mg) 파센탄정 125mg: 보센탄수화물(별규) ………………………………………………………………… 129.082mg(보센탄무수물로서 125mg) 【성 상】 파센탄정 62.5mg: 연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 파센탄정 125mg: 연한 살구색의 장방형 필름코팅정 【효능·효과】 폐동맥고혈압(WHO 기능 분류 클래스 III 및 IV에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO Group I) 환자의 운동능력 및 증상개선 기능 분류 클래스 II에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 임상적 악화의 지연 전신경화증에 기인한 활동성 수지/족지 궤양증이 있는 환자의 새로운 수지/족지 궤양증 발생감소 【용법·용량】 <폐동맥 고혈압> 이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 하며, 투여 용량은 환자의 증상, 내약성 등에 따라 적절히 조절하여야 한다. 초기용량으로 투약 첫 4주간 1일 2회, 1회 62.5mg을 투여하며, 투약 5주째부터 유지용량으로 1일 2회, 1회 125mg을 투여한다. 이 약은 식사에 상관없이 아침, 저녁에 투여한다. 1일 250mg 초과시 간손상에 대한 위험성이 증가된다. <전신경화증에 기인한 활동성 수지/족지 궤양증> 전신 경화증 치료에 대한 경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링하여야 한다. 초기용량으로 투약 첫 4주간 1일 2회, 1회 62.5mg을 투여하며, 이후로 유지용량으로 1일 2회, 1회 125mg을 투여한다. 이 약은 식사에 상관없이 아침, 저녁에 투여한다. 이 적응증에 대하여 실시된 임상시험의 치료기간은 6개월이다. 치료에 대 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
• • 파센탄정 62.5 밀리그램 ( 보센탄수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2013-10-17 • 품목기준코드 : 201309778 • 표준코드 : 8806435067104, 8806435067111, 8806435067128, 8806435067135 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HM010392 장축크기 : 6.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 3.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 90.841 mg) 중 • 성분명 : 보센탄수화물 • 분량 : 64.541 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 보센탄무수물로서 62.5mg • 비고 : 일수화물 효능효과 폐동맥고혈압 (WHO 기능 분류 클래스 III 및 IV 에 해당하는 폐동맥고혈압 (WHO Group I) 환자의 운동능력 및 증상개선 기능 분류 클래스 II 에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 임상적 악화의 지연 전신경화증에 기인한 활동성 수지 / 족지 궤양증이 있는 환자의 새로운 수지 / 족지 궤양증 발생감 소 용법용량 < 폐동맥 고혈압 > 이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 하 며 , 투여 용량은 환자의 증상 , 내약성 등에 따라 적절히 조절하여야 한다 . 초기용량으로 투약 첫 4 주간 1 일 2 회 , 1 회 62.5mg 을 투여하며 , 투약 5 주째부터 유지용량으로 1 일 2 회 , 1 회 125mg 을 투여한다 . 이 약은 식사에 상관없이 아침 , 저녁에 투여한다 . 1 일 250mg 초과시 간손상에 대한 위험성이 증가된다 . < 전신경화증에 기인한 활동성 수지 / 족지 궤양증 > 전신 경화증 치료에 대한 경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο