파록스씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

명인제약(주)

복용량:

1정 (227.66 mg) 중

약제 형태:

분홍색의 원형 장용성 필름코팅정제

구성:

1정 (227.66 mg) 중,파록세틴염산염수화물,EP,28.5,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTPⅹ10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

차광기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-19)/제품명칭변경 (2017-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-03-07)/제품명칭변경 (2010-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/제품명칭변경 (2008-06-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-05-28

제품 특성 요약

•
•
파록스씨알정
25
밀리그램
(
파록세틴염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 장용성 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2008-05-28
•
품목기준코드
:
200805986
•
표준코드
:
8806519033803, 8806519033810
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BR030135
장축크기
: 7.4mm
단축크기
: 7.4mm
두께
: 5.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(227.66 mg)
중
•
성분명
:
파록세틴염산염수화물
•
분량
:
28.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
파록세틴으로서
25mg
•
비고
:
반수화물
효능효과
1.
주요 우울증의 치료
2.
광장공포증을 수반하거나 하지 않는 공황장애의
치료
3.
사회불안 장애
/
사회 공포증의 치료
4.
월경 전 불쾌 장애의 치료
용법용량
1.
주요우울증
1)
시작용량
:
초기 권장용량은 파록세틴으로서
1
일
25 mg
이며
,
주요우울증 치료에 대한 이 약의 효과를 증명
하기 위한 임상시험에서
,
피험자에게
25
～
62.5 mg
을 투여하였다
.
다른 주요우울증 치료제와 마
찬가지로
,
충분한 효과는 지연되어 나타날 수 있다
. 25 mg
에 반응하지 않는 일부 환자에게는
12.5
mg
씩 증량하며 최대
1
일
62.5 mg
까지 투여할 수 있다
.
투여용량을 변경할 때는 최소
1
주 간격을
두어야 한다
.
2)
유지요법
:
주요우울증의 급성 발현에는 수개월 혹은 그 이상의
지속적인 약리학적 치료기간이 필요하다
.
증
상 경감을 위해 필요한 항우울제의 용량과
안정상태를 유지하는데 필요한 용량이 동일한지는
알
려져 있지 않다
.
파록세틴 일반정제의 효능에 대한 체계적인 평가는
평균
30 mg(