Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (227.66 mg) 중
분홍색의 원형 장용성 필름코팅정제
1정 (227.66 mg) 중,파록세틴염산염수화물,EP,28.5,밀리그램
100정(10정/PTPⅹ10)
전문의약품
[117]정신신경용제
차광기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-19)/제품명칭변경 (2017-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-03-07)/제품명칭변경 (2010-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/제품명칭변경 (2008-06-05)
신고
2008-05-28
• • 파록스씨알정 25 밀리그램 ( 파록세틴염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 장용성 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2008-05-28 • 품목기준코드 : 200805986 • 표준코드 : 8806519033803, 8806519033810 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : BR030135 장축크기 : 7.4mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 5.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (227.66 mg) 중 • 성분명 : 파록세틴염산염수화물 • 분량 : 28.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 파록세틴으로서 25mg • 비고 : 반수화물 효능효과 1. 주요 우울증의 치료 2. 광장공포증을 수반하거나 하지 않는 공황장애의 치료 3. 사회불안 장애 / 사회 공포증의 치료 4. 월경 전 불쾌 장애의 치료 용법용량 1. 주요우울증 1) 시작용량 : 초기 권장용량은 파록세틴으로서 1 일 25 mg 이며 , 주요우울증 치료에 대한 이 약의 효과를 증명 하기 위한 임상시험에서 , 피험자에게 25 ~ 62.5 mg 을 투여하였다 . 다른 주요우울증 치료제와 마 찬가지로 , 충분한 효과는 지연되어 나타날 수 있다 . 25 mg 에 반응하지 않는 일부 환자에게는 12.5 mg 씩 증량하며 최대 1 일 62.5 mg 까지 투여할 수 있다 . 투여용량을 변경할 때는 최소 1 주 간격을 두어야 한다 . 2) 유지요법 : 주요우울증의 급성 발현에는 수개월 혹은 그 이상의 지속적인 약리학적 치료기간이 필요하다 . 증 상 경감을 위해 필요한 항우울제의 용량과 안정상태를 유지하는데 필요한 용량이 동일한지는 알 려져 있지 않다 . 파록세틴 일반정제의 효능에 대한 체계적인 평가는 평균 30 mg( Læs hele dokumentet