트루리시티 0.75밀리그램/0.5밀리리터(둘라글루타이드,유전자재조합) 프리필드시린지

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

한국릴리(유)

복용량:

이 약 1 프리필드시린지 중-0.5mL

약제 형태:

무색투명하고 육안으로 보이는 미립자가 없는 용액이 프리필드시린지에 든 주사제

구성:

이 약 1 프리필드시린지 중,둘라글루타이드,별규,0.75,밀리그램

패키지 단위:

2프리필드시린지/팩

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-03)/효능효과변경 (2017-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-05-26

제품 특성 요약

                                •
•
트루리시티
0.75
밀리그램
/0.5
밀리리터
(
둘라글루타이드
,
유전자재조합
)
프리필드시린지
•
기본정보
•
성상
:
무색투명하고 육안으로 보이는 미립자가 없는
용액이 프리필드시린지에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2015-05-26
•
품목기준코드
:
201503165
•
표준코드
:
8806708010400, 8806708010417, 8806708010424
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
프리필드시린지 중
- 0.5mL
•
성분명
:
둘라글루타이드
•
분량
:
0.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
: CHOK1SV cell line ,
벡터
: pEE12.4 G8/E22/(L)/IgG4mEIK
효능효과
이 약은 성인 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위하여 식이
요법과 운동 요법의 보조제로
투여한다
.
-
설치류의
C
세포 암 발생과 인체에서의 발생에 대한 연관성이
불분명하므로 식이 및 운동 요법
으로 적절히 조절되지 않는 환자에 대한
1
차 요법으로 권장되지 않는다
.
-
이 약은 췌장염의 병력이 있는 환자들에 대해
연구되지 않았다
.
췌장염의 병력이 있는 환자에게
는 다른 항 당뇨 치료법을 고려한다
.
-
제
1
형 당뇨병 환자 또는 당뇨병성 케톤산증의 치료에
사용해서는 안 된다
.
이 약은 인슐린에
대한 대체 치료제가 아니다
.
-
이 약은 중증의 위 마비를 포함하여
,
중증의 위장관 질병이 있는 환자에서 연구되지
않았다
.
기
존의 중증 위장관 질병이 있는 환자에게 이 약의
사용은 권장되지 않는다
.
용법용량
1.
용량
1)
이 약의 권장되는 시작 용량은 주
1
회
0.75mg
이다
.
이 용량은 부가적인 혈당조절을 위해 주
1
회
1.5mg
까지 증량될 수 있다
.

                                
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