Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국릴리(유)
이 약 1 프리필드시린지 중-0.5mL
무색투명하고 육안으로 보이는 미립자가 없는 용액이 프리필드시린지에 든 주사제
이 약 1 프리필드시린지 중,둘라글루타이드,별규,0.75,밀리그램
2프리필드시린지/팩
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-03)/효능효과변경 (2017-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-29)
허가
2015-05-26
• • 트루리시티 0.75 밀리그램 /0.5 밀리리터 ( 둘라글루타이드 , 유전자재조합 ) 프리필드시린지 • 기본정보 • 성상 : 무색투명하고 육안으로 보이는 미립자가 없는 용액이 프리필드시린지에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국릴리 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2015-05-26 • 품목기준코드 : 201503165 • 표준코드 : 8806708010400, 8806708010417, 8806708010424 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 프리필드시린지 중 - 0.5mL • 성분명 : 둘라글루타이드 • 분량 : 0.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 숙주 : CHOK1SV cell line , 벡터 : pEE12.4 G8/E22/(L)/IgG4mEIK 효능효과 이 약은 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위하여 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 투여한다 . - 설치류의 C 세포 암 발생과 인체에서의 발생에 대한 연관성이 불분명하므로 식이 및 운동 요법 으로 적절히 조절되지 않는 환자에 대한 1 차 요법으로 권장되지 않는다 . - 이 약은 췌장염의 병력이 있는 환자들에 대해 연구되지 않았다 . 췌장염의 병력이 있는 환자에게 는 다른 항 당뇨 치료법을 고려한다 . - 제 1 형 당뇨병 환자 또는 당뇨병성 케톤산증의 치료에 사용해서는 안 된다 . 이 약은 인슐린에 대한 대체 치료제가 아니다 . - 이 약은 중증의 위 마비를 포함하여 , 중증의 위장관 질병이 있는 환자에서 연구되지 않았다 . 기 존의 중증 위장관 질병이 있는 환자에게 이 약의 사용은 권장되지 않는다 . 용법용량 1. 용량 1) 이 약의 권장되는 시작 용량은 주 1 회 0.75mg 이다 . 이 용량은 부가적인 혈당조절을 위해 주 1 회 1.5mg 까지 증량될 수 있다 . Прочетете целия документ