토푸렌주100밀리그람(케토프로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼성제약(주)

복용량:

1바이알 중/1앰플 중 5밀리리터-첨부용해액

약제 형태:

백색의 분말 또는 분말괴가 충진된 갈색의 주사용 바이알과 무색투명한 용해액이 충진된 주사용 앰플제임

구성:

1바이알 중,케토프로펜,BP,100,밀리그램

패키지 단위:

10,50,100바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광한 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-07)/효능효과변경 (1993-07-07)/용법용량변경 (1993-07-07)/용법용량변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-04-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-08-20

제품 특성 요약

•
•
토푸렌주
100
밀리그람
(
케토프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말 또는 분말괴가 충진된 갈색의 주사용
바이알과 무색투명한 용해액이 충진된
주사용 앰플제임
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1986-08-20
•
품목기준코드
:
198600175
•
표준코드
:
8806423037300
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
케토프로펜
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
)
2.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
강직성 척추염
,
급성통풍
,
견관절주위염
,
외상후
.
수술후 염증 및 동통
,
건염
,
활액낭염
용법용량
ㆍ성인
:
케토프로펜으로서
1
일
100mg
을
1-2
회 분할 근육주사하며 중증에는
1
회
100mg 1
일
2
회 주사한다
.
장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구제로
바꾸어 투여한다
.
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심�