Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼성제약(주)
1바이알 중/1앰플 중 5밀리리터-첨부용해액
백색의 분말 또는 분말괴가 충진된 갈색의 주사용 바이알과 무색투명한 용해액이 충진된 주사용 앰플제임
1바이알 중,케토프로펜,BP,100,밀리그램
10,50,100바이알
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광한 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-07)/효능효과변경 (1993-07-07)/용법용량변경 (1993-07-07)/용법용량변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-04-25)
신고
1986-08-20
• • 토푸렌주 100 밀리그람 ( 케토프로펜 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 분말 또는 분말괴가 충진된 갈색의 주사용 바이알과 무색투명한 용해액이 충진된 주사용 앰플제임 • 모양 : • 업체명 : 삼성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1986-08-20 • 품목기준코드 : 198600175 • 표준코드 : 8806423037300 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 케토프로펜 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ) 2. 다음 질환에 사용할 수 있다 . 강직성 척추염 , 급성통풍 , 견관절주위염 , 외상후 . 수술후 염증 및 동통 , 건염 , 활액낭염 용법용량 ㆍ성인 : 케토프로펜으로서 1 일 100mg 을 1-2 회 분할 근육주사하며 중증에는 1 회 100mg 1 일 2 회 주사한다 . 장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구제로 바꾸어 투여한다 . ㆍ연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응 , 심 근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 , 이는 치명적일 수 있다 . 투여 기간에 따라 이 러한 위험이 증가될 수 있다 . 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다 . 의사와 환자는 이러한 심 Read the complete document