테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

새한산업

복용량:

1바이알 중 14.23밀리그램

약제 형태:

고무마개가 있는 유리바이알에 동결건조 백색펠렛이 충진된 주사제

구성:

1바이알 중 14.23밀리그램,3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산(DPD)나트륨,별규,13.0,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 15-25℃ 보관 제조일로부터 13 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-30)/용법용량변경 (2010-01-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2003-04-16

제품 특성 요약

•
테세오스주
(3,3-
디포스포노
-1,2-
프로판디카르복실산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
고무마개가 있는 유리바이알에 동결건조 백색펠렛이
충진된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2003-04-16
•
품목기준코드
:
200308072
•
표준코드
:
8806569048406, 8806662000400, 8806662000417, 8806569048413,
8806662000424,
8806569048420
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
14.23
밀리그램
•
성분명
:
3,3-
디포스포노
-1,2-
프로판디카르복실산
(DPD)
나트륨
•
분량
:
13.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
DPD
로서
10.12
밀리그램
효능효과
골혈성 변형 진단을 위한 뼈영상조영제로 사용되는
테크네륨
(99m
Tc
)-DPD
주사액의 조재용
용법용량
1.
테크네튬
(
99m
Tc)-DPD
주사액의 조제
조제는 납 차폐된 곳에서 납차폐 주사기를 사용하여
실시한다
.
이 약
(TECEOS) 1
바이알에 피하주사기로 과테크네튬산나트륨주사액
2
10ml (370
11100MBq
∼
∼
에 해당하는 방사선량
)
를 주입한다
.
내용물이 질소에 충진되어 있기 때문에
breather needle
을 사용해서는 안된다
.
조제용 바이알 내
에 공기가 들어가지 않도록 하고
,
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
주사액을 주입한 후 주사바늘을 빼
지 말고 바이알 내에 과다한 압력을 피하기 위해
질소 동량을 제거한다
. 5
분 동안 잘 혼합한다
.
사용 전
,
조제된 주사액을 가지고 순도시험
, pH,
방사능 및 감마스펙트럼 시험을 실시해야 한다
.
바이알은 개봉해서는 안 되며 납 차폐된 곳에
보관되어야 한다
.
무균 납 차폐 주사기를 바이알에
꽂고 주사액을 빼낸다
.
조제자의 피폭을 경감시키기 위해