Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
새한산업
1바이알 중 14.23밀리그램
고무마개가 있는 유리바이알에 동결건조 백색펠렛이 충진된 주사제
1바이알 중 14.23밀리그램,3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산(DPD)나트륨,별규,13.0,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
밀봉용기, 15-25℃ 보관 제조일로부터 13 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-30)/용법용량변경 (2010-01-30)
허가
2003-04-16
• 테세오스주 (3,3- 디포스포노 -1,2- 프로판디카르복실산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 고무마개가 있는 유리바이알에 동결건조 백색펠렛이 충진된 주사제 • 모양 : • 업체명 : 새한산업 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2003-04-16 • 품목기준코드 : 200308072 • 표준코드 : 8806569048406, 8806662000400, 8806662000417, 8806569048413, 8806662000424, 8806569048420 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 14.23 밀리그램 • 성분명 : 3,3- 디포스포노 -1,2- 프로판디카르복실산 (DPD) 나트륨 • 분량 : 13.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : DPD 로서 10.12 밀리그램 효능효과 골혈성 변형 진단을 위한 뼈영상조영제로 사용되는 테크네륨 (99m Tc )-DPD 주사액의 조재용 용법용량 1. 테크네튬 ( 99m Tc)-DPD 주사액의 조제 조제는 납 차폐된 곳에서 납차폐 주사기를 사용하여 실시한다 . 이 약 (TECEOS) 1 바이알에 피하주사기로 과테크네튬산나트륨주사액 2 10ml (370 11100MBq ∼ ∼ 에 해당하는 방사선량 ) 를 주입한다 . 내용물이 질소에 충진되어 있기 때문에 breather needle 을 사용해서는 안된다 . 조제용 바이알 내 에 공기가 들어가지 않도록 하고 , 과테크네튬산나트륨 ( 99m Tc) 주사액을 주입한 후 주사바늘을 빼 지 말고 바이알 내에 과다한 압력을 피하기 위해 질소 동량을 제거한다 . 5 분 동안 잘 혼합한다 . 사용 전 , 조제된 주사액을 가지고 순도시험 , pH, 방사능 및 감마스펙트럼 시험을 실시해야 한다 . 바이알은 개봉해서는 안 되며 납 차폐된 곳에 보관되어야 한다 . 무균 납 차폐 주사기를 바이알에 꽂고 주사액을 빼낸다 . 조제자의 피폭을 경감시키기 위해 Přečtěte si celý dokument