킹드론디정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)파마킹

복용량:

1정(352mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 회백색의 장방형 정제

구성:

1정(352mg) 중,콜레칼시페롤농축분말,EP,53.33,밀리그램/1정(352mg) 중,알렌드론산나트륨삼수화물,BP,91.37,밀리그램

패키지 단위:

4정/PTP(4정/PTP×1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 습기를 피해 실온(1~30℃) 차광보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/용법용량변경 (2015-05-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-10-30

환자 정보 전단

【원료약품 분량】 1정 중
알렌드론산나트륨삼수화물(BP)……………………………………
91.37mg
(알렌드론산으로서 70mg)
콜레칼시페롤농축분말(EP)…………………………………………
53.33mg
(비타민D3으로서 5,600 I.U.)
【성 상】
흰색 내지 회백색의 장방형 정제
【효능•효과】
폐경 후 여성의 골다공증 치료
남성의 골다공증 치료
【용법•용량】
1주 1회 이 약 1정(70밀리그람/2800 IU 또는
70밀리그람/5600 IU)을 아침에
음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분전에
충분한 양의 물과 함
께 복용한다(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2)
환자에게 제공되어야 할
정보 참조). 대부분의 골다공증 환자에 대한 적정
용량은 1주 1회 70밀리그
람/5600 IU이다.
광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은
알렌드로네이트의 흡수를
저하시킬 수 있다(사용상의 주의사항, 5. 상호작용, 2)
칼슘보충제/제산제 참
조). 이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에
음식물을 섭취하면 알렌드로네
이트의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다.
이 약은 아침에 일어나자
마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜
식도자극 가능성을 감소시
키기 위해 충분한 양의 물(170∼230밀리리터)로 삼켜야
한다. 복용 후에는 적
어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지
누워서는 안 된다. 이 약은 취침
전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다. 이러한
복용법을 따르지 않았을 경우 식
도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다(사용상의
주의사항, 1. 경고 및 4. 일반적
주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 참조).
환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가
불충분할 경우 보충제를 복용
해야 한다(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2)
환자에게 제공되어

제품 특성 요약

•
•
킹드론디정
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 회백색의 장방형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
파마킹
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2014-10-30
•
품목기준코드
:
201405056
•
표준코드
:
8806523013105, 8806523013112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.31mm
단축크기
: 7.08mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(352mg)
중
•
성분명
:
알렌드론산나트륨삼수화물
•
분량
:
91.37
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
알렌드론산으로서
70mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(352mg)
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축분말
•
분량
:
53.33
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
비타민
D3
으로서
5600I.U.
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
남성의 골다공증 치료
용법용량
1
주
1
회 이 약
1
정
(70 mg/2800 IU
또는
70 mg/5600 IU)
을 아침에 음식물
,
음료수 또는 다른 약물
섭취 최소한
30
분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다
(‘
일반적 주의’항 참조
).
대부분의 골다공
증 환자에 대한 적정 용량은
1
주
1
회
70 mg/5600 IU
이다
.
적정 복용기간은 정해지지 않았다
.
골다공증의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은
4
년간의
임상 자료에 근거한다
.
비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든
환자는 정기적으로 지속적
인 투여의 필요성에 대해 재검토되어야한다
.
골절 위험이 낮은 환자는
3~5
년 동안 복용 후에는
투여를 중단하는 것을 고려하여야 한다
.
투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해
정기적으로
재검토 되어야 한다
.
광천수
,
보리차를 포함한 다른 음료나 �