Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)파마킹
1정(352mg) 중
흰색 내지 회백색의 장방형 정제
1정(352mg) 중,콜레칼시페롤농축분말,EP,53.33,밀리그램/1정(352mg) 중,알렌드론산나트륨삼수화물,BP,91.37,밀리그램
4정/PTP(4정/PTP×1)
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 습기를 피해 실온(1~30℃) 차광보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/용법용량변경 (2015-05-29)
허가
2014-10-30
【원료약품 분량】 1정 중 알렌드론산나트륨삼수화물(BP)…………………………………… 91.37mg (알렌드론산으로서 70mg) 콜레칼시페롤농축분말(EP)………………………………………… 53.33mg (비타민D3으로서 5,600 I.U.) 【성 상】 흰색 내지 회백색의 장방형 정제 【효능•효과】 폐경 후 여성의 골다공증 치료 남성의 골다공증 치료 【용법•용량】 1주 1회 이 약 1정(70밀리그람/2800 IU 또는 70밀리그람/5600 IU)을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분전에 충분한 양의 물과 함 께 복용한다(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 참조). 대부분의 골다공증 환자에 대한 적정 용량은 1주 1회 70밀리그 람/5600 IU이다. 광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 알렌드로네이트의 흡수를 저하시킬 수 있다(사용상의 주의사항, 5. 상호작용, 2) 칼슘보충제/제산제 참 조). 이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 알렌드로네 이트의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다. 이 약은 아침에 일어나자 마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시 키기 위해 충분한 양의 물(170∼230밀리리터)로 삼켜야 한다. 복용 후에는 적 어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 된다. 이 약은 취침 전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다. 이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식 도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다(사용상의 주의사항, 1. 경고 및 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 참조). 환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용 해야 한다(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어 Прочетете целия документ
• • 킹드론디정 • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 회백색의 장방형 정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 파마킹 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2014-10-30 • 품목기준코드 : 201405056 • 표준코드 : 8806523013105, 8806523013112 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 11.31mm 단축크기 : 7.08mm 두께 : 4.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (352mg) 중 • 성분명 : 알렌드론산나트륨삼수화물 • 분량 : 91.37 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 알렌드론산으로서 70mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (352mg) 중 • 성분명 : 콜레칼시페롤농축분말 • 분량 : 53.33 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 비타민 D3 으로서 5600I.U. • 비고 : 효능효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료 남성의 골다공증 치료 용법용량 1 주 1 회 이 약 1 정 (70 mg/2800 IU 또는 70 mg/5600 IU) 을 아침에 음식물 , 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30 분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 (‘ 일반적 주의’항 참조 ). 대부분의 골다공 증 환자에 대한 적정 용량은 1 주 1 회 70 mg/5600 IU 이다 . 적정 복용기간은 정해지지 않았다 . 골다공증의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 4 년간의 임상 자료에 근거한다 . 비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자는 정기적으로 지속적 인 투여의 필요성에 대해 재검토되어야한다 . 골절 위험이 낮은 환자는 3~5 년 동안 복용 후에는 투여를 중단하는 것을 고려하여야 한다 . 투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해 정기적으로 재검토 되어야 한다 . 광천수 , 보리차를 포함한 다른 음료나 Прочетете целия документ