코포랑캡슐(폴리사카라이드케이)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
광동제약(주)
복용량:
1캡슐 중 610밀리그램
약제 형태:
회갈색-흑갈색의 가루가 든 상부 자주색, 하부 미황색의 경질캅셀
구성:
1캡슐 중 610밀리그램,폴리사카라이드K,별규,500,밀리그램
패키지 단위:
90캡슐(10캡슐/PTP*9), 100캡슐(10캡슐/PTP*10), 180캡슐(10캡슐/PTP*18)
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[421]항악성종양제
제품 요약:
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/성상변경 (2000-01-07)/효능효과변경 (1994-09-30)/효능효과변경 (1993-10-14)/용법용량변경 (1991-06-04)/효능효과변경 (1991-06-04)/제품명칭변경 (1987-02-24)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198601264
승인 날짜:
1986-10-16

전체 문서 읽기

코포랑캡슐

폴리사카라이드케이

기본정보

성상

회갈색

흑갈색의 가루가 든 상부 자주색

하부 미황색의 경질캅셀

모양

장방형

업체명

광동제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[421]

항악성종양제

허가일

1986-10-16

품목기준코드

198601264

표준코드

8806418029402, 8806418029419, 8806418029426, 8806418029433

마약류 구분

기타식별표시

모양

장방형 식별표시

: KD020012

장축크기

: 21.4mm

단축크기

: 7.33mm

두께

: 7.64mm

변경이력

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첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

캡슐 중

밀리그램

성분명

폴리사카라이드

분량

단위

밀리그램

규격

별규

성분정보

비고

효능효과

위암

결장

직장암 환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한 생존기간의 연장

소세포폐암의 화학요법 병용에 의한 효능발현 기간의 연장

용법용량

보통 폴리사카라이드

로서

회로 분할하여 경구투여한다

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF, Sunset Yellow FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거

나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

이상반응

소화기계

때때로 설사

구역

구토

식욕부진

드물게 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다

피부

드물게 발진 등이 나타날 수 있다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

캡슐

캡슐

/PTP*9), 100

캡슐

캡슐

/PTP*10), 180

캡슐

캡슐

/PTP*18)

보험코드

641802940

보험약가

캡슐

보험적용일

2018-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 937201

2016 1156052

2015 425491

2014 1451504

2013 1382342

2012 1439176

수입실적

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단위

년도

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