Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
광동제약(주)
1캡슐 중 610밀리그램
회갈색-흑갈색의 가루가 든 상부 자주색, 하부 미황색의 경질캅셀
1캡슐 중 610밀리그램,폴리사카라이드K,별규,500,밀리그램
90캡슐(10캡슐/PTP*9), 100캡슐(10캡슐/PTP*10), 180캡슐(10캡슐/PTP*18)
전문의약품
[421]항악성종양제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/성상변경 (2000-01-07)/효능효과변경 (1994-09-30)/효능효과변경 (1993-10-14)/용법용량변경 (1991-06-04)/효능효과변경 (1991-06-04)/제품명칭변경 (1987-02-24)
신고
1986-10-16
• 코포랑캡슐 ( 폴리사카라이드케이 ) • 기본정보 • 성상 : 회갈색 - 흑갈색의 가루가 든 상부 자주색 , 하부 미황색의 경질캅셀 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 광동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1986-10-16 • 품목기준코드 : 198601264 • 표준코드 : 8806418029402, 8806418029419, 8806418029426, 8806418029433 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KD020012 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 610 밀리그램 • 성분명 : 폴리사카라이드 K • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 위암 , 결장 · 직장암 환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한 생존기간의 연장 2. 소세포폐암의 화학요법 병용에 의한 효능발현 기간의 연장 용법용량 보통 폴리사카라이드 -K 로서 1 일 3 g 을 1 3 ∼ 회로 분할하여 경구투여한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 이 약은 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 . 2. 이상반응 1) 소화기계 때때로 설사 , 구역 , 구토 , 식욕부진 , 드물게 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다 . 2) 피부 드물게 발진 등이 나타날 수 있다 . 3. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다 . 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 유의할 금기 , 주의사항이 없습니다 . 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 밀폐용기 • 사용기간 : 제조일 Прочитайте повний документ