케틈정(염화트로스피움)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

케이엠에스제약(주)

복용량:

1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조) - 1정(100밀리그램)중 2. 처방2 : 자사 제조(의약품동등성시험에 한함.) - 1정(100밀리그램)중-1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조)/1. 처방1 : 기허가

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조) - 1정(100밀리그램)중2. 처방2 : 자사 제조(의약품동등성시험에 한함.) - 1정(100밀리그램)중,염화트로스피움,EP,5.0,밀리그램/1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조) - 1정(100밀리그램)중2. 처방2 : 자사 제조(비교용출시험에 한함.) - 1정(100밀리그램)중,염화트로스피움,EP,5.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[124]진경제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-02-18

제품 특성 요약

•
케틈정
(
염화트로스피움
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
케이엠에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[124]
진경제
•
허가일
:
2008-02-18
•
품목기준코드
:
200801893
•
표준코드
:
8806547011705
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
다음 질환의 평활근 연축에 수반되는 동통
-
위
.
십이지장 궤양
-
담낭
,
담도질환
-
뇨로결석증
용법용량
보통 성인
1
회
1~2
정을
1
일
3
회 복용한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
녹내장환자
(
안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다
)
2)
뇨축적 증상을 나타내는 배뇨장애가 있는 환자
(
전립선종 또는 비대증 환자
,
배뇨근을 이완
,
방
광괄약근을 수축시키므로 증상이 악화될 수 있다
)
3)
중증의 심질환 환자
(
심기능을 향진시켜 증상이 악화될 수 있다
)
4)
위장관폐색 장애가 있는 환자
(
소화관 운동을 억제하여 증상이 악화될 수 있다
)
5)
근무력증 환자
6)
거대결장증 환자
7)
이 약의 유효성분 트로스피움염화물 또는 다른
구성성분에 과민증이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
뇨축적을 초래할 위험이 있는 환자
(
배뇨장애를 일으킬 수 있다
)
2)
유문협착이 있는 환자
(
위의 배출장애를 악화시킬 수 있다
)
3)
자율신경병증이 있는 환자
4)
역류성 식도염과 관계있는 식도열공헤르니아 환자
5)
울혈성 심부전
,
저칼륨혈증 등을 동반한 심질환 환자
(
심기능을 항진시켜 증상이 악화될 수 있
다
)
6)
궤양성 대장염
,
장관무력증 환자
3.
이상반응
1)
트로스피움염화물 투여 시 구갈
,
소화불량 및 변비와 같은 항콜린성 작용이 나타�