Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
케이엠에스제약(주)
1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조) - 1정(100밀리그램)중 2. 처방2 : 자사 제조(의약품동등성시험에 한함.) - 1정(100밀리그램)중-1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조)/1. 처방1 : 기허가
흰색의 원형정제
1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조) - 1정(100밀리그램)중2. 처방2 : 자사 제조(의약품동등성시험에 한함.) - 1정(100밀리그램)중,염화트로스피움,EP,5.0,밀리그램/1. 처방1 : 기허가품목(태극제약(주)위탁제조) - 1정(100밀리그램)중2. 처방2 : 자사 제조(비교용출시험에 한함.) - 1정(100밀리그램)중,염화트로스피움,EP,5.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[124]진경제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월
신고
2008-02-18
• 케틈정 ( 염화트로스피움 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형정제 • 모양 : • 업체명 : 케이엠에스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [124] 진경제 • 허가일 : 2008-02-18 • 품목기준코드 : 200801893 • 표준코드 : 8806547011705 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 다음 질환의 평활근 연축에 수반되는 동통 - 위 . 십이지장 궤양 - 담낭 , 담도질환 - 뇨로결석증 용법용량 보통 성인 1 회 1~2 정을 1 일 3 회 복용한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 녹내장환자 ( 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다 ) 2) 뇨축적 증상을 나타내는 배뇨장애가 있는 환자 ( 전립선종 또는 비대증 환자 , 배뇨근을 이완 , 방 광괄약근을 수축시키므로 증상이 악화될 수 있다 ) 3) 중증의 심질환 환자 ( 심기능을 향진시켜 증상이 악화될 수 있다 ) 4) 위장관폐색 장애가 있는 환자 ( 소화관 운동을 억제하여 증상이 악화될 수 있다 ) 5) 근무력증 환자 6) 거대결장증 환자 7) 이 약의 유효성분 트로스피움염화물 또는 다른 구성성분에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 뇨축적을 초래할 위험이 있는 환자 ( 배뇨장애를 일으킬 수 있다 ) 2) 유문협착이 있는 환자 ( 위의 배출장애를 악화시킬 수 있다 ) 3) 자율신경병증이 있는 환자 4) 역류성 식도염과 관계있는 식도열공헤르니아 환자 5) 울혈성 심부전 , 저칼륨혈증 등을 동반한 심질환 환자 ( 심기능을 항진시켜 증상이 악화될 수 있 다 ) 6) 궤양성 대장염 , 장관무력증 환자 3. 이상반응 1) 트로스피움염화물 투여 시 구갈 , 소화불량 및 변비와 같은 항콜린성 작용이 나타 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο