칸사타플러스정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

경동제약(주)

복용량:

1정(130밀리그램)중

약제 형태:

한 면에 분할선이 있는 연한 주황색의 장방형 정제

구성:

1정(130밀리그램)중,히드로클로로티아지드,EP,12.5,밀리그램/1정(130밀리그램)중,칸데사르탄실렉세틸,JP,16.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 30℃이하 저장 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/용법용량변경 (2012-08-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-12-24

환자 정보 전단

성분•함량 : 1정 중
칸데사르탄실렉세틸(JP)
........................
16mg
히드로클로로티아지드(EP)
................
12.5mg
성상 : 한 면에 분할선이 있는 연한 주황색의
장방형 정제
효능•효과 : 개별 성분 치료로 효과가 충분치
않은 본태성 고혈압
용법•용량
식사와 또는 식사와 관계없이 1일 1회 1정 복용. 본
제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실
렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다. 임상적으로
적절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로
직접적인 전환을 고려할 수 있다. 항고혈압효과는
대부분 투여시작 4주 이내에 얻어진다. 노
인환자 : 노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저
칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절한다. 신손상
환자 : 신손상 환자들에게는 티아지드계 이뇨제
보다는 루프이뇨제가 추천된다. 크레아티닌
클리어런스가 30ml/min/1.73m
2
BSA 이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저
칸데사
르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다. 심각한
신손상 환자(크레아티닌 클리어런스
30ml/min/1.73m
2
BSA 이하)에게는 투여하지 않는다. 간손상환자 :
경증-중등증의 간손상 환
자에게 본 제를 투여하기 전에 먼저
칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이
추천된다.
중증의 간손상 환자 또는 담즙울체 환자에게는
투여하지 않는다. 소아 : 소아에서 안전성 및
유효성은 입증되지 않았다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 어떤
성분이나 설폰아마이드 유도체 약물에 과
민반응을 나타내는 환자(히드로클로로티아지드는
설폰아마이드 유도체임) 2) 임신부 또는 수
유부 3) 심각한 신손상 환자(< 30ml/min/1.73m
2
BSA) 4) 심각한 간손상 환자 또는 담즙울체
환자 5) 치료불응성 저칼륨혈증, 저칼슘혈증 6)
통풍환자 7) 이

제품 특성 요약

•
•
칸사타플러스정
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 분할선이 있는 연한 주황색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2010-12-24
•
품목기준코드
:
201007708
•
표준코드
:
8806481029804, 8806481029811, 8806481029828
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 9.5mm
단축크기
: 4.45mm
두께
: 3.1mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(130
밀리그램
)
중
•
성분명
:
칸데사르탄실렉세틸
•
분량
:
16.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(130
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압
용법용량
식사와 또는 식사와 관계없이
1
일
1
회
1
정 복용
.
본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의
용량을 조절해 보아야 한다
.
임상적으로 적
절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로 직접적인
전환을 고려할 수 있다
.
항고혈압효과는 대부분
투여시작
4
주 이내에 얻어진다
.
노인환자
:
노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄
실렉세틸의 용량을 조절한다
.
신손상 환자
:
신손상 환자들에게는 티아지드계 이뇨제 보다는
루프이뇨제가 추천된다
.
크레아티닌 클리어런스가
30ml/min/1.73
㎡
BSA
이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저
칸데사르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다
.
심각한 신손상 환자
(
크레아티닌 클리어런스
30ml/min/1.73
㎡
BSA
이하
)
에게는 투여하지 않는다
.
간손상환자
:
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