Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
경동제약(주)
1정(130밀리그램)중
한 면에 분할선이 있는 연한 주황색의 장방형 정제
1정(130밀리그램)중,히드로클로로티아지드,EP,12.5,밀리그램/1정(130밀리그램)중,칸데사르탄실렉세틸,JP,16.0,밀리그램
30정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 30℃이하 저장 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/용법용량변경 (2012-08-01)
신고
2010-12-24
성분•함량 : 1정 중 칸데사르탄실렉세틸(JP) ........................ 16mg 히드로클로로티아지드(EP) ................ 12.5mg 성상 : 한 면에 분할선이 있는 연한 주황색의 장방형 정제 효능•효과 : 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압 용법•용량 식사와 또는 식사와 관계없이 1일 1회 1정 복용. 본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실 렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다. 임상적으로 적절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로 직접적인 전환을 고려할 수 있다. 항고혈압효과는 대부분 투여시작 4주 이내에 얻어진다. 노 인환자 : 노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절한다. 신손상 환자 : 신손상 환자들에게는 티아지드계 이뇨제 보다는 루프이뇨제가 추천된다. 크레아티닌 클리어런스가 30ml/min/1.73m 2 BSA 이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사 르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다. 심각한 신손상 환자(크레아티닌 클리어런스 30ml/min/1.73m 2 BSA 이하)에게는 투여하지 않는다. 간손상환자 : 경증-중등증의 간손상 환 자에게 본 제를 투여하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 추천된다. 중증의 간손상 환자 또는 담즙울체 환자에게는 투여하지 않는다. 소아 : 소아에서 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다. 사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 어떤 성분이나 설폰아마이드 유도체 약물에 과 민반응을 나타내는 환자(히드로클로로티아지드는 설폰아마이드 유도체임) 2) 임신부 또는 수 유부 3) 심각한 신손상 환자(< 30ml/min/1.73m 2 BSA) 4) 심각한 간손상 환자 또는 담즙울체 환자 5) 치료불응성 저칼륨혈증, 저칼슘혈증 6) 통풍환자 7) 이 Přečtěte si celý dokument
• • 칸사타플러스정 • 기본정보 • 성상 : 한 면에 분할선이 있는 연한 주황색의 장방형 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 경동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2010-12-24 • 품목기준코드 : 201007708 • 표준코드 : 8806481029804, 8806481029811, 8806481029828 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 4.45mm 두께 : 3.1mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (130 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 칸데사르탄실렉세틸 • 분량 : 16.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (130 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압 용법용량 식사와 또는 식사와 관계없이 1 일 1 회 1 정 복용 . 본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다 . 임상적으로 적 절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로 직접적인 전환을 고려할 수 있다 . 항고혈압효과는 대부분 투여시작 4 주 이내에 얻어진다 . 노인환자 : 노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절한다 . 신손상 환자 : 신손상 환자들에게는 티아지드계 이뇨제 보다는 루프이뇨제가 추천된다 . 크레아티닌 클리어런스가 30ml/min/1.73 ㎡ BSA 이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다 . 심각한 신손상 환자 ( 크레아티닌 클리어런스 30ml/min/1.73 ㎡ BSA 이하 ) 에게는 투여하지 않는다 . 간손상환자 : Přečtěte si celý dokument