조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1바이알 (0.65 밀리리터) 중,-바이알/1바이알 (0.65 밀리리터) 중,-프리필드시린지/1바이알 (0.65 밀리리터) 중,-첨부물

약제 형태:

동결건조된 흰색의 결정성 건조제제가 들어있는 바이알

구성:

1바이알 (0.65 밀리리터) 중,,약독 수두생바이러스(바이러스주: Oka/Merck주, 세포주: MRC-5),별규,19400이상,분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

1바이알[주사용수 프리필드시린지 첨부(2개의 1회용 주사침 별도 첨부)] x 제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 2~8℃에서 냉장보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-11)/효능효과변경 (2016-11-11)/용법용량변경 (2016-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-30)/효능효과변경 (2011-06-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-04-17

환자 정보 전단

대상포진 백신
1
대상포진이란 무엇일까요?
알아두어야 할 사항
대상포진 백신은
2006
년에 면허를 받았습니다. 이
백신은 임상시험에서 대상포진을 일으킬 위험을
50%
감소시켰습니다. 또한 백신을 접종 받은 후에
대상포진을 일으키는 사람의 통증을 완화할 수
있습니다.
60
세 이상의 성인에 대해서는 대상포진 백신을
1
회 접종
받을 것을 권장합니다.
다음과 같은 사람은 대상포진 백신을 접종 받아서는
안됩니다.
•
젤라틴, 네오마이신 항생제 또는 대상포진 백신의
다른 성분에 대해 생명을 위협하는 알레르기 반응을
일으킨 적이 있는 사람. 심한 알레르기가 있는
경우에는 의사에게 알려 주십시오.
•
다음과 같은 현재의 질환 또는 치료 때문에
면역체계가 약해진 사람:
-
AIDS
또는 면역체계에 영향을 미치는 다른 질환
- 면역체계에 영향을 미치는 약물 치료(많은 양의
스테로이드를 장기간 복용하는 것 등)
- 방사선요법 또는 화학요법과 같은 암 치료
대상포진
(shingles)
은 통증이 심한 피부 발진으로서,
종종 물집이 생깁니다. 또한 이 질환은 영어로
Herpes
Zoster
또는 단지
Zoster
라고 부르기도
합니다.
대상포진 발진은 보통 얼굴이나
신체의 한쪽에 나타나고
2-4
주 동안
지속됩니다. 대상포진의 주요
증상은 통증이고, 이러한 통증은
때로는 매우 심할 수도 있습니다.
대상포진의 다른
증상에는 발열,
두통, 오한
및 위장장애가
포함됩니다. 매우 드물기는
하지만, 대상포진에 감염되면
폐렴, 청각장애, 실명, 뇌염
(encephalitis)
또는 사망을
유발할 수도 있습니다.
5
명의 환자 중 약
1
명은 발진이
치유된 후에도 심한 통증이
오랫동안 지속될 수 있습니다.
이러한 증상을 대상포진 후 신경통(POST-HERPETIC
NEURALGIA)이라고 합니다.
대상포진은 수두 대�

제품 특성 요약

•
조스타박스주
(
대상포진생바이러스백신
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 흰색의 결정성 건조제제가 들어있는
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2009-04-17
•
품목기준코드
:
200902756
•
표준코드
:
8806555009008, 8806555009015, 8806555009022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.65
밀리리터
)
중
, -
바이알
•
성분명
:
약독 수두생바이러스
(
바이러스주
: Oka/Merck
주
,
세포주
: MRC-5)
•
분량
:
19400
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(PFU)
효능효과
만
50
세 이상의 성인에서의 대상포진의 예방
용법용량
이 백신은
1
회
0.65
㎖ 피하주사하며
,
상완부
(
삼각근 부위
)
에 주사하는 것이 선호된다
.
혈관내 또
는 근육 주사를 하여서는 안된다
.
-
조제 및 투여방법
이 약과 함께 제공된 주사기내 첨부용제를
동결건조된 백신이 들어있는 바이알에 모두 넣고 완
전히 혼화되도록 흔든다
.
이 백신은 조제시 약간 흐리거나 반투명의 회색 빛이
도는 흰색 또는 연
한 노란색의 액체이다
.
용해액 전량을 주사기에 취한 후
0.65
㎖피하 주사한다
.
역가 손실을 최소
화하기 위하여 조제 후 즉시 백신을 투여하여야 하며
,
조제 후
30
분 이내 사용하지 않은 백신은
폐기하여야 한다
.
이 약은 냉장보관해야 하며 냉장고에서 꺼낸 후 즉시
조제한다
.
또한 조제된 백신을 냉동하여서
는 안 된다
.
이 약의 조제 및 투여 시 별도의 무균 주사침을
사용한다
.
사용된 바늘은 적절하게 처리하며 다시
사용되어서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1