Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1바이알 (0.65 밀리리터) 중,-바이알/1바이알 (0.65 밀리리터) 중,-프리필드시린지/1바이알 (0.65 밀리리터) 중,-첨부물
동결건조된 흰색의 결정성 건조제제가 들어있는 바이알
1바이알 (0.65 밀리리터) 중,,약독 수두생바이러스(바이러스주: Oka/Merck주, 세포주: MRC-5),별규,19400이상,분류되지 않는 함량단위
1바이알[주사용수 프리필드시린지 첨부(2개의 1회용 주사침 별도 첨부)] x 제조원 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 2~8℃에서 냉장보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-11)/효능효과변경 (2016-11-11)/용법용량변경 (2016-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-30)/효능효과변경 (2011-06-30)
허가
2009-04-17
대상포진 백신 1 대상포진이란 무엇일까요? 알아두어야 할 사항 대상포진 백신은 2006 년에 면허를 받았습니다. 이 백신은 임상시험에서 대상포진을 일으킬 위험을 50% 감소시켰습니다. 또한 백신을 접종 받은 후에 대상포진을 일으키는 사람의 통증을 완화할 수 있습니다. 60 세 이상의 성인에 대해서는 대상포진 백신을 1 회 접종 받을 것을 권장합니다. 다음과 같은 사람은 대상포진 백신을 접종 받아서는 안됩니다. • 젤라틴, 네오마이신 항생제 또는 대상포진 백신의 다른 성분에 대해 생명을 위협하는 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 사람. 심한 알레르기가 있는 경우에는 의사에게 알려 주십시오. • 다음과 같은 현재의 질환 또는 치료 때문에 면역체계가 약해진 사람: - AIDS 또는 면역체계에 영향을 미치는 다른 질환 - 면역체계에 영향을 미치는 약물 치료(많은 양의 스테로이드를 장기간 복용하는 것 등) - 방사선요법 또는 화학요법과 같은 암 치료 대상포진 (shingles) 은 통증이 심한 피부 발진으로서, 종종 물집이 생깁니다. 또한 이 질환은 영어로 Herpes Zoster 또는 단지 Zoster 라고 부르기도 합니다. 대상포진 발진은 보통 얼굴이나 신체의 한쪽에 나타나고 2-4 주 동안 지속됩니다. 대상포진의 주요 증상은 통증이고, 이러한 통증은 때로는 매우 심할 수도 있습니다. 대상포진의 다른 증상에는 발열, 두통, 오한 및 위장장애가 포함됩니다. 매우 드물기는 하지만, 대상포진에 감염되면 폐렴, 청각장애, 실명, 뇌염 (encephalitis) 또는 사망을 유발할 수도 있습니다. 5 명의 환자 중 약 1 명은 발진이 치유된 후에도 심한 통증이 오랫동안 지속될 수 있습니다. 이러한 증상을 대상포진 후 신경통(POST-HERPETIC NEURALGIA)이라고 합니다. 대상포진은 수두 대 Pročitajte cijeli dokument
• 조스타박스주 ( 대상포진생바이러스백신 ) • 기본정보 • 성상 : 동결건조된 흰색의 결정성 건조제제가 들어있는 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2009-04-17 • 품목기준코드 : 200902756 • 표준코드 : 8806555009008, 8806555009015, 8806555009022 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (0.65 밀리리터 ) 중 , - 바이알 • 성분명 : 약독 수두생바이러스 ( 바이러스주 : Oka/Merck 주 , 세포주 : MRC-5) • 분량 : 19400 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (PFU) 효능효과 만 50 세 이상의 성인에서의 대상포진의 예방 용법용량 이 백신은 1 회 0.65 ㎖ 피하주사하며 , 상완부 ( 삼각근 부위 ) 에 주사하는 것이 선호된다 . 혈관내 또 는 근육 주사를 하여서는 안된다 . - 조제 및 투여방법 이 약과 함께 제공된 주사기내 첨부용제를 동결건조된 백신이 들어있는 바이알에 모두 넣고 완 전히 혼화되도록 흔든다 . 이 백신은 조제시 약간 흐리거나 반투명의 회색 빛이 도는 흰색 또는 연 한 노란색의 액체이다 . 용해액 전량을 주사기에 취한 후 0.65 ㎖피하 주사한다 . 역가 손실을 최소 화하기 위하여 조제 후 즉시 백신을 투여하여야 하며 , 조제 후 30 분 이내 사용하지 않은 백신은 폐기하여야 한다 . 이 약은 냉장보관해야 하며 냉장고에서 꺼낸 후 즉시 조제한다 . 또한 조제된 백신을 냉동하여서 는 안 된다 . 이 약의 조제 및 투여 시 별도의 무균 주사침을 사용한다 . 사용된 바늘은 적절하게 처리하며 다시 사용되어서는 안 된다 . 사용상의주의사항 1 Pročitajte cijeli dokument