이지에프새살연고(재조합인간상피세포성장인자)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1그램 중

약제 형태:

튜브에 든 무색 또는 미황색의 반투명한 연고제

구성:

이 약 1그램 중,재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105),별규,1,마이크로그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[490]기타의 조직세포의 기능용의약품

제품 요약:

냉장(2～8℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-05)/용법용량변경 (2010-11-05)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-04-02

제품 특성 요약

•
이지에프새살연고
(
재조합인간상피세포성장인자
)
•
기본정보
•
성상
:
튜브에 든 무색 또는 미황색의 반투명한 연고제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[490]
기타의 조직세포의 기능용의약품
•
허가일
:
2010-04-02
•
품목기준코드
:
201002496
•
표준코드
:
8806416046609, 8806416046616, 8806416046623
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
그램 중
•
성분명
:
재조합인간상피세포성장인자
(
숙주
:Escherichia coli JM101,
벡터
:pTE105)
•
분량
:
1
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
상처
,
피부궤양의 보조적 국소치료
용법용량
1
일 수회
(
여러 차례
)
환부
(
질환 부위
)
에 도포
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 환자
(
경우
)
에게는 투여하지 마십시오
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 2
차 감염된 상처
3)
이 약은 안과용으로 사용하지 마십시오
.
2.
일반적 주의
1)
정해진 용법
·
용량을 지켜주십시오
.
2)
어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도
·
감독하에 투여하십시오
.
3)
사용 후 발적
(
충혈되어 붉어짐
),
통증 또는 과증식
(overgrowth)
현상이 나타날 수 있습니다
.
3.
임부
·
수유부에 대한 투여
1)
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지
않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있
는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회
(
웃돎
)
한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오
.
4.
보관 및 취급상의 주의
1)
사용 후 반드시
2
8
∼ ℃
의 냉장실에 보관하십시오
.
2)
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오
.
5.
적용상의 주의
1)
이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않�