Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
이 약 1그램 중
튜브에 든 무색 또는 미황색의 반투명한 연고제
이 약 1그램 중,재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105),별규,1,마이크로그램
자사포장단위
일반의약품
[490]기타의 조직세포의 기능용의약품
냉장(2~8℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-05)/용법용량변경 (2010-11-05)
허가
2010-04-02
• 이지에프새살연고 ( 재조합인간상피세포성장인자 ) • 기본정보 • 성상 : 튜브에 든 무색 또는 미황색의 반투명한 연고제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [490] 기타의 조직세포의 기능용의약품 • 허가일 : 2010-04-02 • 품목기준코드 : 201002496 • 표준코드 : 8806416046609, 8806416046616, 8806416046623 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 그램 중 • 성분명 : 재조합인간상피세포성장인자 ( 숙주 :Escherichia coli JM101, 벡터 :pTE105) • 분량 : 1 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 상처 , 피부궤양의 보조적 국소치료 용법용량 1 일 수회 ( 여러 차례 ) 환부 ( 질환 부위 ) 에 도포 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 환자 ( 경우 ) 에게는 투여하지 마십시오 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 2 차 감염된 상처 3) 이 약은 안과용으로 사용하지 마십시오 . 2. 일반적 주의 1) 정해진 용법 · 용량을 지켜주십시오 . 2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 투여하십시오 . 3) 사용 후 발적 ( 충혈되어 붉어짐 ), 통증 또는 과증식 (overgrowth) 현상이 나타날 수 있습니다 . 3. 임부 · 수유부에 대한 투여 1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있 는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회 ( 웃돎 ) 한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오 . 4. 보관 및 취급상의 주의 1) 사용 후 반드시 2 8 ∼ ℃ 의 냉장실에 보관하십시오 . 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오 . 5. 적용상의 주의 1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않 Olvassa el a teljes dokumentumot