국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1밀리리터 중
유리용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색투명한 약액을 함유하는 주사제
1밀리리터 중,플루코나졸,USP,2,밀리그램
50mL/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 유리용기: 제조일로부터 36개월, 폴리프로필렌제 수성 주사제용기: 제조일로부터 18개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/용법용량변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/성상변경 (2007-08-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-08-28)/용법용량변경 (2000-08-28)
신고
2000-04-26
• • 원플루주 ( 플루코나졸 ) • 기본정보 • 성상 : 유리용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색투명한 약액을 함유하는 주사 제 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2000-04-26 • 품목기준코드 : 200000382 • 표준코드 : 8806449016907, 8806449016914, 8806449119509, 8806449119516, 8806449016921 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 플루코나졸 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두 , 식도 , 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증 , 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증 ( 의치로 인한 구강내 통증 ) 등을 포함한 점막 칸디다증 2. 칸디다혈증 , 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증 ( 복막 , 심내막 , 폐 , 비뇨기계 등 ) 을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자 ( 에이즈 (AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다 른 면역억제요법을 받는 환자 등 ) 의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐 , 피부 등 신체 다른 부위의 크립 토콕쿠스증 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법 , 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위 험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 용법용량 약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다 . 경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로 , 경구제 ( 캡슐 , 건조시럽 ) 와 주사제의 투여 량은 같다 . 이 약은 정맥주 전체 문서 읽기