원플루주(플루코나졸)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

제이더블유중외제약(주)

Dosage:

1밀리리터 중

Pharmaceutical form:

유리용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색투명한 약액을 함유하는 주사제

Composition:

1밀리리터 중,플루코나졸,USP,2,밀리그램

Units in package:

50mL/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[629]기타의 화학요법제

Product summary:

밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 유리용기: 제조일로부터 36개월, 폴리프로필렌제 수성 주사제용기: 제조일로부터 18개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/용법용량변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/성상변경 (2007-08-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-08-28)/용법용량변경 (2000-08-28)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2000-04-26

Summary of Product characteristics

•
•
원플루주
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
유리용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에
든 무색투명한 약액을 함유하는 주사
제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2000-04-26
•
품목기준코드
:
200000382
•
표준코드
:
8806449016907, 8806449016914, 8806449119509, 8806449119516,
8806449016921
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의
구강 인두
,
식도
,
비침습성 기관지 폐감염과
칸디다뇨증
,
피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증
(
의치로 인한 구강내 통증
)
등을 포함한 점막
칸디다증
2.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
3.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
4. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
5.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
용법용량
약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다
.
경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게
흡수되므로
,
경구제
(
캡슐
,
건조시럽
)
와 주사제의 투여
량은 같다
.
이 약은 정맥주�