국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
내수용1정(279mg)중,수출용1정(274mg)중-내수용/내수용1정(279mg)중,수출용1정(274mg)중-수출용
내수용:연녹색의 원형 정제, 수출용 :백색의 원형정제
내수용1정(279mg)중,수출용1정(274mg)중,시메티딘,KP,200.0,밀리그램/내수용1정(279mg)중,수출용1정(274mg)중,시메티딘,KP,200,밀리그램
100, 500, 1000 정
전문의약품
[232]소화성궤양용제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-08-23)/성상변경 (2007-06-01)/성상변경 (2006-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/성상변경 (1998-03-31)/성상변경 (1997-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)/용법용량변경 (1995-03-25)/효능효과변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-25)/성상변경 (1988-05-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-09-25)/성상변경 (1985-09-25)
신고
1983-02-03
• • 울타메트정 ( 시메티딘 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 연녹색의 원형 정제 , 수출용 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1983-02-03 • 품목기준코드 : 198300954 • 표준코드 : 8806515011706, 8806515011713, 8806515011720 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 1 정 (279mg) 중 , 수출용 1 정 (274mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 시메티딘 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 내수용 1 정 (279mg) 중 , 수출용 1 정 (274mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 시메티딘 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 위 · 십이지장궤양 , 역류성식도염 , 재발성궤양 , 문합부궤양 , 졸링거 - 엘리슨증후군 , 2. 다음 질환의 위점막병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성위염 , 만성위염의 급성악화기 용법용량 1. 성인 : 시메티딘으로서 1 회 400 mg 1 일 2 회 ( 오전 , 취침시 ) 경구투여하거나 1 일 1 회 ( 취침시 ) 800 mg 을 투여한다 . 또한 1 회 300 mg 1 일 4 회 ( 식후 , 취침시 ) 경구투여한다 . 1 회 400 mg 1 일 4 회 ( 식후 , 취침시 )( 총 1.6 g) 까지 증량할 수 있다 . 단 , 다음 질환의 위점막병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성위염 , 만성위염의 급성악화기 에 는 1 회 200 mg 1 일 2 회 또는 1 일 1 회 400 mg 을 투여한다 . 2. 소아 : 1 일 체중 kg 당 20 〜 40 mg 을 분할 경구투여한다 . 3. 통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여 전체 문서 읽기