영일시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

영일제약(주)

복용량:

수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중-수출용1/수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중-수출용2

약제 형태:

수출용1 : 흰색의 타원형 필름코팅정수출용2 : 흰색의 또는 미황색의 타원형 필름코팅정

구성:

수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/수출용1: 이 약 1정(735mg) 중, 수출용2: 이 약 1정(776mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,582,밀리그램

패키지 단위:

100.200.500.1000정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

수출용1 : 밀폐용기, 실온(1℃-30℃)수출용2 : 기밀용기, 실온(1℃-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-22)/성상변경 (2013-11-22)/제품명칭변경 (2013-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/성상변경 (2011-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-28)/용법용량변경 (2007-12-28)/효능효과변경 (2007-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/성상변경 (2005-01-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-02-10

제품 특성 요약

•
•
영일시프로플록사신정
500
밀리그램
(
시프로플록사신염산염수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
수출용
1 :
흰색의 타원형 필름코팅정 수출용
2 :
흰색의 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1999-02-10
•
품목기준코드
:
199902095
•
표준코드
:
8806494017904, 8806494017911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
수출용
1:
이 약
1
정
(735mg)
중
,
수출용
2:
이 약
1
정
(776mg)
중
-
수출용
2
•
성분명
:
시프로플록사신염산염
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
•
총량
:
수출용
1:
이 약
1
정
(735mg)
중
,
수출용
2:
이 약
1
정
(776mg)
중
-
수출용
1
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter,
Serratia, Hafnia, Proteus (Indole
positive & negative), Pseudomonas, Neisseria, Acinetobacter,
Streptococcus, Chlamydia, Staphylococcus,
Corynebacterium, Bacteroides, Clostridium
2.
감염증
호흡기 감염
,
귀
·
코
·
인후감염
,
구강
·
치아
·
턱의 감염
,
신장 또는 요로의 감염증
,
임질을 포함한 성기
감염증
,
위장관 감염증
,
담즙분비관의 감염증
,
연조직의 감염과 상처
,
골과 관절의 감염증
,
부인과
와 산과의 감염증
,
패혈증
,
뇌막염
,
복막염
,
안과학적 감염증
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단�